MENEFLOKS 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-09-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
11-09-2019
Aktif bileşen:
ofloksasin
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01MA01
INN (International Adı):
ofloxacin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1993-04-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
MENEFLOKS
® 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablette 200 mg ofloksasin bulunur.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Çekirdek tablette; Nişasta, laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilen), hidroksipropil selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum
stearat,
Film kaplamada; hidroksipropilmetil selüloz
1
, titanyum dioksit
1
, polietilen glikol 400
1
1
Karışım halinde temin edilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MENEFLOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MENEFLOKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MENEFLOKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MENEFLOKS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MENEFLOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MENEFLOKS, her film kaplı tablette 200 mg ofloksasin etkin maddesini
içerir. Beyaz veya
beyazımsı renkte, çentikli, film kaplı tabletlerdir. 10 film
kaplı tablet içeren blister ambalajda
kullanıma sunulmuştur. MENEFLOKS’ta yardımcı madde olarak
bulunan laktoz monohidrat
inek sütü kaynaklıdır.
•
MENEFLOKS,
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan
bir
antibiyotiktir.
Kinolonlar
adı
verilen
bir
antibakteriyal
ilaç
grubuna
dahildir.
MENEFLOKS duyarlı olan bakterileri öldürerek, bu bakterilerin
vücutta neden olduğu
enfeksiyonun ted
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MENEFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol
açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MENEFLOKS
kullanımı
derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından
kaçınılmalıdır.
•
MENEFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda
kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda
MENEFLOKS kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MENEFLOKS’un
da
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MENEFLOKS
®
200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir film kaplı tablette;
ETKIN MADDE
Ofloksasin
200 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)
96 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz veya beyazımsı renkli, çentikli, oblong film kaplı tablet.
2
/
15
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN
ÜRINER ENFEKSIYONLARDA
ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI
NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLIK
KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
MENEFLOKS
ofloksasine
duyarlı
mikroorganizmalardan
ileri
gelen
aşağıdaki
bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
•
_Heamophilus _
_influenzae_
,
diğer
gram-neg
Belgenin tamamını okuyun
