MEMANZAKS 10 MG 30 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-07-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
06-07-2017
Aktif bileşen:
MEMANTIN HCL
Mevcut itibaren:
GEN ILAC
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
MEMANTINE HCL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-07-16
Bilgilendirme broşürü
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEMANZAKS 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film tablet, 8.31 mg Memantine eşdeğer 10 mg Memantin HCl
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
175.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz-beyaza yakın, her iki yüzü çentikli, oblong tablet.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından
başatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın
ilaç almasını düzenli
olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır.
Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki
üç
ay
içinde
düzenli
aralıklarla
değerlendirilmelidir.
Sonrasında,
memantinin
sağladığı
klinik
yarar
ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda
olumlu olduğu
ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam
edilebilir.
Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında
veya hasta tedaviyi
tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir.
2/11
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen
maksimum
günlük
doz
günde
20
mg’dır.
İstenmeyen
etki
riskini
azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5
mg’lık artışlarla şu
şekilde ulaşılmalıdır:
1.
hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film tabletin
yarısını almalıdır.
2.
hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film tablet almalıdır.
3.
hafta (gün 15-21):
Hasta 7 gün boyunca, günde,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KULLANMA TALİMATI
MEMANZAKS 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
film
tablet
8.31
mg
memantine
eşdeğer
10
mg
memantin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat,
mikrokristalin selüloz
(Avicel PH 102),
kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), talk, magnezyum stearat,
opadry II white
(İçeriği: Polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, polietilen
glikol/makrogol)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_MEMANZAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_MEMANZAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_MEMANZAKS NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_MEMANZAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEMANZAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEMANZAKS, 100, 50 veya 30 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajda takdim
edilmektedir. Tabletler beyaz-beyaza yakın, her iki yüzü çentikli,
oblong film tablet
şeklindedir.
Her bir film tablet, 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin
hidroklorür içerir.
MEMANZAKS, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
2/7
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu
oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir
uyarısında rol oynarlar.
MEMANZAKS, NM
Belgenin tamamını okuyun
