MELLIDYS MR 30 MG MODIFIYE SALIM TABLET, 60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-08-2012
Ürün özellikleri
(SPC)
10-08-2012
Aktif bileşen:
gliclazide
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
A10BB09
INN (International Adı):
in gliclazi
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gliklazid
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2012-10-08
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
MELLİDYS MR 30 MG MODIFIYE SALIM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 30 mg gliklazid içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
polivinilpirolidon,
hidroksipropilmetil
selüloz, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MELL_İ_DYS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MELL_İ_DYS MR 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MELL_İ_DYS MR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MELL_İ_DYS MR 'IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MELLİDYS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MELLİDYS MR, beyaz renkli, bikonveks, oblong şeklinde, bir kutu
içinde 30,
60, 90 veya 120 adet tablet içeren blister ambalajlarda sunulur.
•
MELLİDYS MR, kandaki şeker seviyesini azaltır (sülfonilüre
grubuna ait oral
antidiyabetik).
•
MELLİDYS MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo
vermenin tek
2/9
başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı
durumlarda, insülinden
bağımsız (tip 2) diyabet (şeker) hastalığının tedavisinde
kullanılmaktadır.
2.
MELLİDYS MR'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MELLİDYS MR'I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer
•
Etkin maddeye veya MELLİDYS MR'ın içerdiği yardımcı m
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MELLİDYS MR 30 mg modifiye salım tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliklazid
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bakınız 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, bikonveks, oblong tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına
kan şekeri kontrolünü
sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız
(tip 2) diyabet tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Günlük
doz,
kahvaltıda
tek
seferde
alınacak
1-4
tablet,
yani
30-120
mg
arasında
değişebilir. Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg'dır.
-
Kan şekeri istenilen düzeyde ise, bu dozaj idame tedavisi olarak
uygulanabilir.
-
Kan
şekeri
istenilen
düzeyde
değilse,
dozaj
günde
60,
90
veya
120
mg'a,
kademeli olarak, her basamak arasında en az bir aylık süre
bırakmak şartıyla
artırılabilir. Yalnız kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi
sonrasında düşmeyen
hastalarda,
tedavinin
ikinci
haftasının
sonunda
dozaj
artırma
seçeneği
düşünülebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 120 mg'dır.
UYGULAMA şEKLI:
Oral kullanım içindir. Sadece yetişkinler içindir.
Tablet(ler)in bütün olarak yutulması tavsiye edilir. İlaç alımı
unutulursa, sonraki gün doz
2/12
artırılmamalıdır. Tüm hipoglisemik ajanlar ile olduğu gibi, doz
ayarlaması hastanın
verdiği metabolik yanıta (glisemi, HbA
1c
) göre yapılmalıdır.
Gliklazid 80 mg tabletlerin MELLİDYS 30 mg modifiye salım tableti
ile değiştirilmesi:
1 tablet Gliklazid 80 mg ile 1 tablet MELLİDYS MR'a karşılık
gelir. Dolayısıyla, kan
şekeri seviyelerinin takip edilmesi koşuluyla, değişim
yapılabilir.
Başka bir oral antidiyabetiğin MELLİDYS MR ile değiştirilmesi:
MELLİDYS MR başka bir oral antidiyabetiğin yerini alabilir.
Bu durumda, bir önceki antidiyabetiğin dozajı ve yarılanma
Belgenin tamamını okuyun
