MELANDA 20 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-08-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
19-08-2021
Aktif bileşen:
memantin hidroklorür
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
memantine hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-05-07
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
MELANDA
® 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir
film tablet 16,62 mg memantine eşdeğer 20
mg memantin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
kolloidal
silikon
dioksit,
kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, kırmızı demir oksit, talk,
polietilen glikol
6000/makrogol, titanyum dioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MELANDA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MELANDA_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MELANDA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MELANDA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MELANDA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MELANDA
®
, 28 ve 84 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. Bir yüzü
çentikli koyu pembe
renkli oval film tablettir.
MELANDA
®
, demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar. MELANDA
®
, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri üzerinde etki
göstererek sinir uyar
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MELANDA
®
20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bir yüzü çentikli koyu pembe renkli oval film tablettir. Çentiğin
amacı tabletlerin kolay kırılarak,
eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı
ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının
varlığında
başlanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler
doğrultusunda
yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lık artışlarla
şu şekilde ulaşılmalıdır:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRZmxXZW56Z1AxZ1AxSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
1.
hafta (gün 1 - 7):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir 5 mg film tablet al
Belgenin tamamını okuyun
