MAYFEX 120 MG FILM TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
05-01-2023
Aktif bileşen:
feksofenadin HCl
Mevcut itibaren:
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R06AX26
INN (International Adı):
feksofenadin HCl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilacı almadan
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/
6
KULLANMA TALİMATI
MAYFEX
® 120 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE:_
Feksofenadin hidroklorür
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Prejelatinize
nişasta,
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmeloz
sodyum,
kolloidal silisyumdioksit, povidon, magnezyum stearat, hidroksipropil
metil selüloz, polietilen
glikol 4000, titanyum dioksit, talk, sarı demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MAYFEX_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MAYFEX_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MAYFEX_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MAYFEX_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAYFEX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAYFEX
®
’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film kaplı
tablet içinde 120 mg
feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler,
sarı renkli, oblong, film
kaplıdırlar.
MAYFEX
®
, 10 ve 20 film kaplı tabletlik blisterler içeren karton kutu
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
MAYFEX
®
’in 2 dozaj şekli mevcuttur. MAYFEX
®
180, bir film kaplı tablet içinde 180 mg
feksofenadin
hidroklorür
içerir.
MAYFEX
®
120,
bir
film
kaplı
tablet
içinde
120
mg
feksofenadin hidroklorür içerir.
2
/
6
MAYFEX
®
,
antihistaminik
ilaçlar
grubundandır.
Antihistaminik
ilaçlar,
saman
nezlesi
(mevsi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAYFEX
®
120 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Feksofenadin hidroklorür
120 mg (112 mg feksofenadine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, oblong, film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, mevsimsel alerjik
rinitin aksırma, burun
akıntısı, burun, damak ve boğazda kaşıntı, gözde sulanma ve
kızarıklık gibi semptomlarının
giderilmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen
feksofenadin hidroklorür dozu günde
tek doz 120 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MAYFEX
®
oral uygulanır.
MAYFEX
®
’ten 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren
bir antiasidin
uygulanması,
büyük
olasılıkla
gastrointestinal
sistemde
bağlanmaya
bağlı
olarak,
biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuş ve dolayısıyla
feksofenadinin gastrointestinal
emilimini azaltmıştır. Bu nedenle, MAYFEX
®
uygulanması ile alüminyum ve magnezyum
hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre
bırakılması önerilmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmasına
ilişkin çok sınırlı veri
bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin hidroklorür
dikkatle uygulanmalıdır.
2
/
8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Feksofenadin
hidroklorürün
etkililik
ve
güvenliliği
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda
uygulanmasına
ilişkin
çok
sınırlı
veri
bulunmaktadır.
Bu
hasta
gruplarında
feksofenadin hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
MAYFEX
®
bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu
bilinen hasta
Belgenin tamamını okuyun
