MAXALJIN SR 200 MG KAPSUL, 15 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
28-05-2019
Aktif bileşen:
flurbiprofen
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE09
INN (International Adı):
flurbiprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MAXALJİN SR 200 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir uzatılmış salımlı(SR) kapsül 200 mg flurbiprofen
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Şeker küresi, Sukroz, Hidroksi Propil Metil Selüloz (HPMC E5), Etil
Selüloz, Kollaidal silikondioksit(Aerosil) Polietilen glikol içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_MAXALJİN SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_MAXALJİN SR'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_MAXALJİN SR NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_MAXALJİN SR'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAXALJİN SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXALJİN SR 200 mg Kapsül içerisinde 15 kapsül bulunmaktadır.
15 SR Kapsül PVC/PVDC/Alu Blister ambalaj ve karton kutuda kullanma
talimatı ile
beraber ambalajlanmıştır.
MAXALJİN SR çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da
hafifletmek amacı ile kullanılan
steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ) olarak bilinen
grupta yer alır.
MAXALJİN SR,
•
Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı
(kronik) bir hastalık
(romatoid artrit)
•
Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında
kireçlenme olarak da
bilinen bir hastalık (osteoartrit)
•
Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı
(kronik) bir hastalık
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
MAXALJİN SR 200 mg Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flurbiprofen
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
49,5 mg
Şeker küreleri
73,33 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Turuncu kapaklı, sarımsı-şeffaf gövdeli kapsül içinde
beyaz/krem renkli pelletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut kas
iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
önerilmediği
takdirde:
Günde
1
adet
yemekten
sonra,
akşamları alınır.
Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer
NSAİİ’lerde olduğu gibi yaşlı hastalarda
ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi gastrointestinal
komplikasyonlar genç hastalara
göre daha fazla görülmektedir.
Flurbiprofen yaşlılarda iyi tolere edilmesine rağmen, özellikle
renal fonksiyon bozukluğu
bulunan yaşlılarda NSAİİ'ların elimine edilmesi normalden daha
uzun sürebilir. Bu tür
vakalarda MAXALJİN SR 200 mg Kapsül dikkatle kullanılmalıdır,
gerektiğinde standart
formül kullanılarak dozaj kişiye özel olarak ayarlanmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliğine işaret eden belirti ve/veya semptomlar
gösteren veya karaciğer test
değerleri anormal olan bir hasta, MAXALJİN SR tedavisi sırasında
daha şiddetli bir karaciğer
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik im
Belgenin tamamını okuyun
