MANTAZOL %1+%0,1 KREM 15 G TUP
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-03-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
12-03-2020
Aktif bileşen:
izokonazol nitrat/diflukortolon valerat
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
D01AC20
INN (International Adı):
izokonazol nitrate/diflukortolon valerate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
MANTAZOL
%1+%0.1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _
1 g MANTAZOL, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon
valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Likit parafin, sarı yumuşak parafin, polisorbat 60, setostearil
alkol, disodyum
EDTA, sorbitan stearat, deiyonize su
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_MANTAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MANTAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MANTAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MANTAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MANTAZOL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MANTAZOL,
10
mg
(%
1)
izokonazol
nitrat
ve
1
mg
(%
0,1)
dliflukortolon
valerat
etkin
maddelerini içeren bir kremdir.
MANTAZOL, opak beyaz renkli, viskoz, homojen kremdir ve ambalaj
büyüklüğü 15 g’dır.
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat, derinin
mantar hastalıklarını tedavi eder ve diflukortolon valerat, derinin
iltihabi durumunu baskılar ve
kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri yatıştırır.
MANTAZOL, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden
(örneğin ellerde, parmak araları, kasık
ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının
başlangıç veya ara tedavisi i
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MANTAZOL %1+%0.1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g MANTAZOL, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon
valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol
0,75 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Opak beyaz renkli, viskoz, homojen krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MANTAZOL, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel
mantar enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının
aralarında, kasıklarda ve genital
bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MANTAZOL, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç 2
hafta sonra, MANTAZOL kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen
anti-fungal bir preparat
ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için
geçerlidir.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
sistemik
absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter
adrenal (HPA) eksen baskılanması
meydana gelir.
2 / 8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MANTAZOL 2
yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara
uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
MANTAZOL’un 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili
sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Sistemik
absorbsiyonunun
ve
yan
etkilerinin
artma
riski
nedeniyle
çocuklarda
dikkatli
kullanılmalıdır. Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı
Belgenin tamamını okuyun
