MALTOFER 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-05-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
09-03-2023
Aktif bileşen:
demir III
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B03AB05
INN (International Adı):
Iron III
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ferrik oksit polymaltose kompleksleri
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1995-07-27
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
FERRUM HAUSMANN 100MG/5ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir oral flakon (5 ml), 100 mg elementer demire eşdeğer Demir
III
Hidroksit Polimaltoz Kompleksi içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol, sukroz, krem esansı, sodyum metil hidroksibenzoat, sodyum
propil hidroksibenzoat, sodyum hidroksit, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FERRUM HAUSMANN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FERRUM HAUSMANN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FERRUM HAUSMANN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FERRUM HAUSMANN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FERRUM HAUSMANN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
FERRUM
HAUSMANN,
demir
III
hidroksit
polimaltoz
kompleksi
içeren
ve
ağızdan
kullanılan bir solüsyondur. Her bir FERRUM HAUSMANN 100mg/5ml Oral
Çözelti
flakonu
(5 ml), 100 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit
polimaltoz kompleksi içerir.
FERRUM HAUSMANN her kutuda her biri bir içimlik (5ml) 20 adet flakon
içerir.
FERRUM HAUSMANN, kanda kırmızı kan hücrelerinin içindeki demirin
azaldığı kansızlık
durumlarında kullanılır.
FERRUM HAUSMANN’ın yapısındaki demir, hidroksit polimaltoz
molekülleri birleştirilerek
kompleks bir molekül haline getirilmiştir. FERRUM HAUSMANN değişik
köken
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERRUM HAUSMANN 100 mg/5 ml Oral Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi
357 mg / 5 ml
(100 mg elementer demire eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol
1 g / 5 ml
Sodyum metil hidroksibenzoat
7.7 mg / 5 ml
Sodyum propil hidroksibenzoat
0.85 mg/ 5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Flakon
Koyu kırmızı – kahverengi berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Özellikle
demir
eksikliği
anemisi
başta
olmak
üzere
tüm
latent
ve
manifest
demir
eksikliklerinin tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FERRUM HAUSMANN yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra
alınmalıdır.
_ÇOCUKLAR (>12 YAŞ), ERIŞKIN VE YAŞLILAR: _
Latent demir eksikliği: Günde ½ - 1 flakon (50-100 mg)
Ciddi demir eksikliği: Günde 2 -3 defa 1 flakon (200-300 mg)
Tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım,
artan ihtiyaç, patolojik kayıp)
ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir
eksikliğinde normal kan
değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur. Latent
demir eksikliğinde tedavi süresi
1-2 aydır.
Hb konsantrasyonunun normale dönmesinden sonra depoların dolması
için 2-3 aylık süre
boyunca her gün 1 flakon içilmesi gereklidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
FERRUM HAUSMANN sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanım dozu ile
ilgili özel çalışmalar yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir
dozaj
rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Demir yüklenmesi bulunanlarda veya demirin kullanımında bir
bozukluğun söz konusu
o
Belgenin tamamını okuyun
