MAKSIPOR 500 MG 16 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
24-09-2013
Aktif bileşen:
SEFALEKSIN MONOHIDRAT
Mevcut itibaren:
ACTAVIS
ATC kodu:
J01DB01
INN (International Adı):
CEPHALEXIN MONOHYDRATE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefalexin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
MAKSİPOR 500 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ 500 mg sefaleksin baza eşdeğer 525 mg sefaleksin monohidrat
• _YARDIMCI MADDELER:_ Avicel PH 101, magnezyum stearat, laktoz, mısır nişastası,
hidroksipropilmetilsellüloz dietilfitalat, etil alkol, kloroform, hidrokspropillmetilselüloz,
titanyum dioksit boyası, talk, dietlfitalat, F.D.C. sarı No. 6 Alu lake (E110).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ MAKS_İ_POR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ MAKS_İ_POR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ MAKS_İ_POR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ MAKS_İ_POR’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAKSİPOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
MAKSİPOR bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin ölümlerine sebep
olur.
Açık turuncu renkte, temiz, düzgün kenarlı, bir yüzü enine çentikli, diğer yüzünde “M500” yazısı
bulunan, dar kenarları ile geniş yüzeyleri yuvarlatılmış, dikdörtgen şeklinde tabletler
görünümündedir. Karton kutuda, her bir tablette 500 mg sefaleksin’e eşdeğer miktarda sefaleksin
monohidrat içeren 16 film tabletlik blister ambalajlardadır.
MAKSİPOR, duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalalıklarının tedavisinde
kullanılmaktadır:
-
Solunum yolları enfeksiyonlarında
-
Orta kulak iltihabında
-
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAKSİPOR 500 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablette;
Etken Madde Adı
Miktarı
%5 Excess
Sefaleksin monohidrat
500 mg*
25 mg
(1000 mg sefaleksin baza eşdeğer)
Yardımcı Madde Adı
Miktarı
Laktoz
30 mg
F.D.C. Sarı No. 6 Alu lake (E110)
0.30 mg
Etil alkol
165.7 mg**
*: %100 potens üzerinden hesaplanmıştır.
** Bitmiş üründe bulunmaz. Ön kaplamasında ve boya çözeltisinde bulunur.
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık turuncu renkte, temiz, düzgün kenarlı, bir yüzü enine çentikli, diğer yüzünde “M500”
yazısı bulunan, dar kenarları ile geniş yüzeyleri yuvarlatılmış, dikdörtgen şeklinde tabletler
görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
-
Solunum yolu enfeksiyonları, (_Streptococcus pneumoniae _ve _Streptococcus pyogenes _kökenli
enfeksiyonlar) [Nazofarenksten _S.pyogenes_ eradikasyonunda etkilidir. Ancak romatizmal
ateşin proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır]
-
Otitis media, (özellikle _Streptoc
Belgenin tamamını okuyun
