MAJEZIK DUO 100 MG/8 MG 15 FILM KAPLI TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-09-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
30-09-2015
Aktif bileşen:
intramuskuler, kombinasyonları
Mevcut itibaren:
SANOVEL
ATC kodu:
M03BX55
INN (International Adı):
thiocolchicoside, combinations
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2017-05-02
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
MAJEZĐK ODT 100 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Flurbiprofen 100.00 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum stearil fumarat
6.00 mg
Mannitol (60)
121.00 mg
Mannitol (DC 400) 35.00 mg
Sukraloz 3.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Ağızda dağılan tablet
Beyaz renkli, bir yüzünde ODT baskılı dikdörtgen tabletler
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, bursit, tendinit,
yumuşak doku yaralanmaları
ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda (NSAĐĐ) olduğu gibi,
istenmeyen etkileri en aza
indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye
çalışılmalıdır. Bu nedenle, MAJEZĐK
ODT ağızda dağılan tabletle yapılan başlangıç tedavisi
gözlenerek doz ve sıklığı her bir
hastanın ihtiyaçlarına uyacak şekilde ayarlanmalıdır.
Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150 mg - 200
mg’dır.
Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a
çıkarılabilir.
Romatoid artrit veya osteoartrit bulgu ve semptomlarının giderilmesi
için MAJEZĐK ODT’nin
tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek
uygulanmak üzere günde
200 - 300 mg’dır.
Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu
takiben 4-6 saatte bir 50 mg -
100 mg uygulanır. Günlük maksimum doz 300 mg’dır.
Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100
mg’dır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda kullanımına dair veri mevcut değildir.
2
Geriyatrik popülasyon:
65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer NSAĐĐ
ilaçlarda olduğu gibi yaşlı
hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi
gastrointestinal komplikasyonlar genç
hastalara göre
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALĐMATI
MAJEZĐK ODT 100 mg ağızda dağılan tablet
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 100 mg flurbiprofen
Yardımcı
maddeler:
Mikrokristalin
selüloz,
mannitol,
kollidon,
nane
aroması,
tutti
furitti
aroması, sukraloz, eudragit, stearik asit, kolloidal silikon dioksit,
sodyum stearil fumarat.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MAJEZĐK ODT nedir ve ne için kullanılır?
2. MAJEZĐK ODT’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAJEZĐK ODT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MAJEZĐK ODT’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MAJEZĐK ODT nedir ve ne için kullanılır?
MAJEZĐK ODT beyaz renkli, bir yüzünde ODT baskılı, dikdörtgen,
ağızda dağılan tablettir. Her
bir ağızda dağılan tablet, 100 mg flurbiprofen içeren 15 ve 30
tabletlik blister ambalajlarda
sunulmuştur.
MAJEZĐK ODT çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da
hafifletmek amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAĐĐ) olarak bilinen grupta yer
alır.
MAJEZĐK ODT;
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
•
Dejeneratif eklem hastalığı (osteoartrit)
•
Omurlar arası eklemlerin sertleşmesi ve hareket yeteneğinin
azalması ile karakterize
romatizmal bir hastalık (ankilozan spondilit)
•
Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (
Belgenin tamamını okuyun
