MAJEZIK 200 MG SR MIKROPELLET KAPSÜL, 16 KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-07-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
19-07-2017
Aktif bileşen:
flurbiprofen
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE09
INN (International Adı):
flurbiprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MAJEZİK 200 MG SR MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 200 mg Flurbiprofen içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Nötral pellet, trietil sitrat, amonyum metakrilat kopolimer
karışımı,
silikon dioksit
_Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_
Titanyum dioksit (E171), Jelatin, FD&C blue #2
(E132).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MAJEZİK SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MAJEZİK SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MAJEZİK SR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MAJEZİK SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAJEZİK SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAJEZİK SR, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte mikropelletler
içeren; kapak kısmında
siyah
renkte
“Majezik”,
gövde
kısmında
“SR”
yazılı,
mavi/beyaz
“0”numara
sert
jelatin
kapsüllerdir. Her kapsül, kontrollü salımlı mikropelletler
halinde 200 mg flurbiprofen içerir ve
16 kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
MAJEZİK SR çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek
amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen grupta yer
alır.
MAJEZİK SR,
•
Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı
(kronik) bir hastalık
(romatoid artrit)
•
Eklemlerin
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KUB-12
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
MAJEZĐK 200 mg SR mikropellet kapsül
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Flurbiprofen
200.00 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
SR mikropellet kapsül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte mikropelletler içeren; kapak
kısmında siyah renkte
“Majezik”, gövde kısmında “SR” yazılı, mavi/beyaz
“0”numara sert jelatin kapsüller
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
kas iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
önerilmediği
takdirde:
Günde
1
adet
yemekten
sonra,
akşamları alınır.
Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile
alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
65
yaş
üzeri
hastalarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
Diğer
NSAĐĐ’lerde
olduğu
gibi
yaşlı
hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi
gastrointestinal komplikasyonlar genç
hastalara göre daha fazla görülmektedir.
Flurbiprofen yaşlılarda iyi tolere edilmesine rağmen, özellikle
renal fonksiyon bozukluğu
bulunan yaşlılarda NSAĐĐ’ların elimine edilmesi normalden daha
uzun sürebilir. Bu tür
vakalarda MAJEZĐK SR dikkatle kullanılmalıdır, gerektiğinde
standart formül kullanılarak
dozaj kişiye özel olarak ayarlanmalıdır.
Karaciğer Yetmezliği:
Karaciğer
yetmezliğine
işaret
eden
belirti
ve/veya semptomlar
gösteren
veya karaciğer
test değerleri anormal olan bir hasta, MAJEZĐK SR tedavisi
sırasında daha şiddetli
bir karaciğer reaksiyonun gelişmesine karşı değerlendirilmelidir
(bkz. Özel kullanım
uyarıları
ve
önlemleri-
Hepatik
et
Belgenin tamamını okuyun
