MAGNEZYUM SÜLFAT % 15 ONFARMA AMPUL, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
21-02-2019
Aktif bileşen:
magnezyum sülfat
Mevcut itibaren:
ONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A12CC02
INN (International Adı):
magnesium sulfate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
magnezyum sülfat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
MAGNEZYUM SÜLFAT ONFARMA %15 IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
ENJEKSIYON VEYA INFÜZYON ILE DAMAR IÇINE YA DA ENJEKSIYON ILE KAS
IÇINE UYGULANIR.
STERIL
• _ETKIN MADDE: _
Her bir 10 ml’lik ampul 1500 mg (150 mg/ml) magnezyum sülfat 7H
2
O
(12 mEq magnezyum) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAGNEZYUM SÜLFAT ONFARMA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAGNEZYUM SÜLFAT ONFARMA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAGNEZYUM SÜLFAT ONFARMA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAGNEZYUM SÜLFAT ONFARMA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAGNEZYUM SÜLFAT ONFARMA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAGNEZYUM SÜLFAT ONFARMA bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampulde
1500 mg
magnezyum sülfat içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim
edilmektedir. Ampuller
berrak ve renksiz çözelti içermektedir. Mineral destekleri adlı
ilaç grubunda yer alan
magnezyum sülfat aşağıdaki durumlarda kullanılır:
● Magnezyum eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi.
Magnezyum
eksikliği
bulantı,
kusma,
karın
ağrısı,
kas
titremesi
veya
zayıflığı,
hiperiritabilite (uyaranlara aşırı yanıt verme), konvülsiyonlar
(nöbetler), derin tendon
reflekslerinde
artma,
kas
tonusunda
artma,
dezoryantasyon
(kişide
zaman
ve
yer
kavramının bulunmayışı), letarji (yaşama işlevlerinin çok
zayıfladığı, çok derin ve
sürekli patolojik uyku durumu), akıl hastalığı ve tetani
(kasılma ve kramplar) benzeri
belirtiler ile kendini gösterir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAGNEZYUM SÜLFAT ONFARMA %15 IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 10 ml’lik ampul etkin madde olarak 1500 mg (150 mg/ml)
magnezyum
sülfat 7H
2
O (12 mEq magnezyum) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipomagnezemi:
Magnezyum eksikliği sonucu ortaya çıkan hipomagnezeminin tedavisi
ve profilaksisi için,
özellikle tetani belirtileri gösteren akut hipomagnezemi
tedavisinde.
Hipomagnezemi bulantı, kusma, karın ağrısı, kas tremoru veya
zayıflığı, hiperiritabilite,
konvülsiyonlar, derin tendon reflekslerinde artma, kas tonusunda
artma, dezoryantasyon,
letarji, psikoz ve tetani benzeri belirtiler ile kendini gösterir.
Hipomagnezemi şu hallerde görülebilir: Azalmış magnezyum alımı,
malabsorpsiyon, kusma,
diyare, steatore, kronik alkolizm, hemodiyaliz, diabetes mellitus,
pankreatit, diüretik tedavisi,
primer aldosteronizm, renal tübüler nekroz, protein-karbohidrat
malnütrisyonu, PO
4
/Mg
+2
oranı yüksek bebek mamaları ile beslenme, Mg
+2
taşımayan çözeltilerie intravenöz (İ.V.) sıvı
tedavisi.
Hipomagnezemi,
potasyum
veya
kalsiyum
eksikliği
ile
birlikte
olabilir.
Bu
durumlarda
magnezyum verilmedikçe potasyum veya kalsiyum eksikliği ya da
belirtileri düzeltilmez.
•
Gebelik toksemisi tedavi ve profilaksisinde
İ.V. yolla antikonvülsan olarak eklampsi ve preeklampside
kullanılır.
•
Prematüre doğum
Uterus
rölaksanı
(tokolitik)
olarak
magnezyum
sülfat
erken
doğumda
uterus
kontraksiyonlarının inhibisyonu için endikedir.
•
Polimorf ventriküler taşikardiler
Magnezyum sülfat "torsades de pointes" tedavisinde
kullanılmıştır. Ancak konjenital QT
interval uzaması sendromlarında etkili değildir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Hipomagnezemi;
-
Belgenin tamamını okuyun
