MADOPAR 125 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-08-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
27-08-2018
Aktif bileşen:
levodopa ve benserazid hcl
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
N04BA02
INN (International Adı):
hcl, levodopa and benserazid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
levodopa ve dekarboksilaz inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-05-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MADOPAR
®
125 mg tablet
Ağız yolu ile uygulama içindir.
·
Etkin madde:
Her bir tablet 100 mg levodopa ve 25 mg benserazide eşdeğer miktarda
benserazid
hidroklorür içermektedir.
·
Yardımcı maddeler:
Mannitol, Kalsiyum Hidrojen fosfat, Mikrokristalize selüloz,
Prejelatinize Mısır nişastası,
Krospovidon, Etil selüloz, Magnezyum stearat, Kırmızı demir oksit,
Kolloidal susuz silika,
Dokusat sodyum.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
·
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
·
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
·
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
·
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
·
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MADOPAR
nedir ve ne için kullanılır?
2. MADOPAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MADOPAR nasıl kullanır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.
MADOPAR ’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
MADOPAR
nedir ve ne için kullanılır?
MADOPAR tabletler levodopa ve benserazid adı verilen iki ilaç
içermektedir. Parkinson
hastalığını tedavi etmek için kullanılır.
Parkinson
hastalığı
olan
kişilerin
beyinlerinin
belli
kısımlarında
yeterli
dopamin
bulunmamaktadır. Bu durum, hareketlerin yavaşlamasına, kasların
katılaşmasına ve titremeye
yol açabilir.
2/8
MADOPAR, şu şekilde etki eder:
·
Vücudunuzda,
levodopa
dopamine
çevrilir.
Dopamin,
parkinson
hastalığının
tedavi
edilmesi için, beyninizin ihtiyacı olan etkin ilaçtır.
·
Benserazid,
dopamine
dönüşmeden
önce
daha
fazla
levodopanın
beyninize
girmesini
sağlar.
2. MADOPAR’ı
ku
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MADOPAR
®
125 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir MADOPAR 125 mg tablet;
ETKIN MADDE:
Levodopa
100 mg
Benserazid hidroklorür
25 mg benserazide eşdeğer miktarda
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Silindirik, her iki yüzü de dış bükey ve + şeklinde çentikli
soluk kırmızı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Parkinsonizm – idiyopatik post-ensefalitik.
Önceden geçirilmiş beyin cerrahisi MADOPAR için bir
kontrendikasyon değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama hastaya göre değişiklik göstermekte olup,
verilen bilgiler yalnızca tavsiye
amaçlıdır.
_ _
_YETIŞKINLER _
_HÂLIHAZIRDA LEVODOPA ILE TEDAVI EDILMEYEN HASTALAR _
Önerilen başlangıç dozu, günde üç veya dört kez bir adet
MADOPAR 62.5 mg kapsüldür.
Hastalığın
ilerlemiş
aşamada
olması
halinde,
başlangıç
dozu
günde
üç
kez
bir
adet
MADOPAR 125 mg tablettir.
Tam bir terapötik etki elde edilene veya istenmeyen etkiler meydana
gelene kadar günlük doz,
haftada
bir
veya
iki
kez
bir
adet
MADOPAR
125
mg
tablet
ya
da
eşdeğeri
ölçüde
artırılmalıdır.
Bazı yaşlı hastalarda, tedaviye günde bir veya iki kez bir adet
MADOPAR 62.5 mg kapsül ile
başlamak yeterli olabilir, her üçüncü veya dördüncü gün bir
kapsül artırılabilir.
Etkili doz genellikle, bölünmüş dozlar halinde günlük dört ila
sekiz adet MADOPAR 125 mg
tablet olup hastaların çoğunda günde altı adetten fazla MADOPAR
125 mg tablete ihtiyaç
duyulmaz.
2/13
Optimum iyileşme genelde bir ila üç haftada görülür, fakat
MADOPAR’ın tam terapötik
etkisi bir süre belirgin olmayabilir. Bu sebeple ortalama doz
aralığının üzerinde doz artışı
düşünülmeden önce birkaç hafta beklenmesi önerilir. Buna
rağmen yeterli iyileşmenin elde
edilmemesi halinde, MADOPAR’ın dozu dikkatli şekilde
ar
Belgenin tamamını okuyun
