MADEPZOL 15 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-11-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
10-11-2021
Aktif bileşen:
aripiprazole
Mevcut itibaren:
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ
ATC kodu:
N05AX12
INN (International Adı):
aripiprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alınız
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-10-02
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
MADEPZOL 15 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 15 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), kollidon CL-F, poliplasdon XL 10, PVP K30, sarı
demir oksit, magnezyum stearate.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MADEPZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MADEPZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MADEPZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MADEPZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MADEPZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MADEPZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
MADEPZOL, sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü 15 yazılı tabletler
şeklindedir ve 28 tabletlik
formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
MADEPZOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri
duyma, görme veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin hissedebilirler.
MADEPZOL, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir
dönemin olması, aşırı derecede
enerjinin olma
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MADEPZOL 15 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
15 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü 15 yazılı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MADEPZOL
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş)
şizofreni
tedavisinde
(akut
şizofreni
epizodlarının tedavisinde
ve
idame
tedavisi
sırasında
klinik
düzelmenin
devamlılığında)
endikedir.
MADEPZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve
son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında
stabilitenin sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
MADEPZOL
antidepresan
tedaviye
dirençli
majör
depresyon
hastalarında
antidepresan
tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
MADEPZOL pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı
olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak
üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
MADEPZOL’ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı
dikkate alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. MADEPZOL’ün idame dozu günde 15
mg’dır. Klinik
çalışmalarda Aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0M0FyYnUyYnUyak1UZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_Bipolar Manide _
MADEPZOL, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
olarak verilmelidir,
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer
gerekliyse, doz ayarlaması 24 saatten
daha kısa sürede yapılma
Belgenin tamamını okuyun
