MACROL 500 MG MR KONTROLLU SALIM TABLET, 14 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-07-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
25-07-2018
Aktif bileşen:
klaritromisin
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FA09
INN (International Adı):
clarithromycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klaritromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MACROL 500 MG MR KONTROLLÜ SALIM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kontrollü salım tablette 500 mg klaritromisin
.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil metilselüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı
laktoz),
talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), propilen glikol,
hidroksipropil selüloz,
polisorbat 80, FD&C Yellow No.5 (E102), demir oksit sarısı (E172),
FD&C Blue No. 2
(E132), sodyum sakarin, vanilin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MACROL MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MACROL MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MACROL MR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MACROL MR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MACROL MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MACROL MR,
sarı renkli, bir yüzü S baskılı, oval film kaplı tabletlerdir.
Bir kutuda 7
tablet, 14
tablet ve 20 tablet olmak üzere üç ayrı ambalaj şeklinde satışa
sunulmuştur.
Her bir MACROL MR kontrollü salım tablet, 500 mg klaritromisin
içerir. MACROL MR
tabletten etkin madde yavaş salınır, bu nedenle ilacı günde bir
kez alabilirsiniz.
MACROL
MR
(klaritromisin),
makrolid
adı
verilen
bir
gruba
ait
yarı-sentetik
bir
antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı
bakterilerde protein sentezine
engel olarak gösterir.
2
MACROL MR, yeti
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MACROL 500 mg MR kontrollü salım tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
500.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz)
260.0 mg
Sodyum sakarin
0,5 mg
FD&C Yellow No.5 (E102)
0,22 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salım tablet
Günde bir defa doz uygulanmasını mümkün kılan 500 mg
klaritromisin içeren sarı renkli, bir
yüzü S baskılı, oval, tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MACROL MR Kontrollü Salım Tablet
yetişkinlerde ve 12
yaşından büyük çocuklarda
aşağıda belirtilen endikasyonların tedavisinde kullanılır.
•
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
ve
_Streptococcus _
_pyogenes_
’ten
kaynaklanan
sinüzit,
farenjit
gibi
üst
solunum
yolu
enfeksiyonları.
•
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae_
ve
_Chlamydophila_
_ _
_pneumoniae_
’dan
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
•
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes_
’ten kaynaklanan folikülit, selülit, erizipel
gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
MACROL MR’ın yetişkinler için önerilen genel dozu yiyeceklerle
birlikte, günde bir defa 500
mg'dır. Daha şiddetli hastalıklarda, doz günde bir defada 2
tablete (1000 mg) çıkartılabilir.
2
YETIŞKINLER IÇIN DOZ TABLOSU
ENFEKSIYON
DOZ
TEDAVI SÜRESI
Farenjit
Günde 500 mg veya ciddi
enfeksiyonlarda günde
1000 mg (2x500 mg)
5 – 14 gün
Akut maksiler sinüzit
6 – 14 gün
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
5 – 14 gün
Toplumdan kazanılmış pnömoni
6 – 14 gün
Komplike olmayan deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları
5 – 14 gün
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Toplumdan kazanılmış pnömoni ve sinüzit için gereken 6 – 14
günl
Belgenin tamamını okuyun
