MACROL 500 MG FILM TABLET, 14 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-07-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
20-07-2018
Aktif bileşen:
klaritromisin
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FA09
INN (International Adı):
clarithromycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klaritromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MACROL 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablette 500 mg klaritromisin.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, polivinil prolidon,
koloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit
(E171), hidroksipropil
metilselüloz
,
propilen glikol, hidroksipropil selüloz, polisorbat 80, FD&C Yellow
No.5
(E102), demir oksit sarısı (E172), FD&C Blue No.2 (E132), polietilen
glikol 400, polietilen
glikol 6000, sodyum sakarin, vanilin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MACROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MACROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MACROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MACROL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MACROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MACROL,
açık sarı renkli, oval, bir yüzü S baskılı film tablettir. Bir
kutuda
14 tablet bulunan
ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir MACROL film tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
MACROL (klaritromisin), makrolid adı verilen bir gruba ait
yarı-sentetik bir antibiyotiktir.
Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde
protein sentezini engel olarak
gösterir.
MACROL yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli
mikroorganizmaların neden
olduğu şu enfeksiyon
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MACROL 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
500.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
45.0 mg
Sodyum sakarin
0,5 mg
FD&C Yellow No.5 (E102)
0,19 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık sarı renkli, oval, bir yüzü S baskılı, film tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MACROL Film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
aşağıdaki durumlarda
belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu,
hafiften orta dereceye kadar olan
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
1)
ÜST
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Streptococcus _
_pyogenes_
'in
sebep
olduğu
farenjit/tonsilit;
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Moraxella _
_catarrhalis_
veya
_Streptococcus _
_pneumoniae_
'nin sebep olduğu akut maksiller sinüzit.
2)
ALT
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus _
_parainfluenzae_
,
_Moraxella _
_catarrhalis_
veya
_Streptococcus _
_pneumoniae_
'nin
sebep
olduğu
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmeleri;
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Mycoplasma _
_pneumoniae_
,
_ _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
veya
_Chlamydia _
_pneumoniae_
(TWAR)'nın
sebep
olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni.
3)
DERI
VE
YUMUŞAK
DOKU
ENFEKSIYONLARI:
_Staphylococcus _
_aureus_
veya
_Streptococcus _
_pyogenes_
'e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.
Abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir.
4)
_Mycobacterium avium_
veya
_Mycobacterium intracellulare_
'ye bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum_
ve
_Mycobacterium kansasii_
'ye bağlı lokal enfeksiyonlar.
5)
Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
'e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu
hastalarda, yaygın
_Mycobacterium avium_
kompleksi enfeksiyonu profilaksisinde kullanılır.
6)
Klaritromisin asit süpresyonunda duodenum
Belgenin tamamını okuyun
