MMR II SC ENJEKSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON VE ÇÖZÜCÜ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
01-08-2023
Aktif bileşen:
measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J07BD52
INN (International Adı):
measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kızamık, kabakulak ve kızamıkçık ile kombinasyonları , canlı zayıflatılmış
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NASOVİNE %0,1 BURUN SPREYI, ÇÖZELTI
BURUN DELIKLERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her 1 ml çözelti 1 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, benzalkonyum klorür, disodyum hidrojen fosfat, EDTA
disodyum, sodyum dihidrojen fosfat ve deiyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NASOVİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NASOVİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NASOVİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NASOVİNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NASOVİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NASOVİNE, etkin madde olarak her 1 ml’sinde 1 mg (%0,1)
ksilometazolin hidroklorür
içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.
NASOVİNE, aşırı burun salgılarını azaltarak ve şişmiş kan
damarlarını normal boyutlarına
döndürerek burun kanallarının açılmasına ve temizlenmesine
yardımcı olan aktif bileşen
ksilometazolin hidroklorür içerir.
NASOVİNE doz ayarlı 10 ml’lik sprey ile kullanıma sunulmuştur.
NASOVİNE, aşağıdaki durumlardan kurtulmayı sağlamak amaçlı
buruna uygulanmak içindir:
• nazal konjesyon (soğuk algınlığı dahil burun
tıkanıklığı)
• yılboyu ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil burun mukozasının
tekrarlayan iltihabı)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
• si
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NASOVİNE %0,1 burun spreyi, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti 1 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,11 mg / ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Doz ayarlı burun spreyi
Renksiz, hemen hemen kokusuz berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Burun tıkanıklığı, perennial ve alerjik rinit (saman nezlesi
dahil), sinüzitin semptomatik
tedavisinde kullanılır.
Paranazal sinüslerdeki salgıların boşaltılmasına yardımcı
olmak,
Nazofarenks mukozasında dekonjesyon için kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6 yaşın altında kontrendikedir.
6-12 (6 yaş ve üstü-12 yaş altı aralığı) yaş grubundaki
çocuklarda kullanılmamalıdır.
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
İhtiyaca göre günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1 defa
püskürtülür. Günlük toplam
uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir.
Uzun süreli ya da aşırı kullanım rebound konjesyona ve/veya nazal
mukozanın atrofisine
neden olabilir bu nedenle hastalara art arda 5 günden fazla
dekonjestan almamaları tavsiye
edilir.
Özellikle çocuk ve yaşlılarda önerilen doz aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Burun deliklerine uygulanır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
NASOVİNE’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı ile ilgili klinik
çalışma bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
NASOVİNE, 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON
NASOVİNE’in yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili klinik
çalışma bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
NASOVİNE, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Tr
Belgenin tamamını okuyun
