LYPRE 75 MG KAPSUL, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-08-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
23-08-2022
Aktif bileşen:
pregabalin
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX16
INN (International Adı):
pregabalin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sonuç
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/13
KULLANMA TALİMATI
LYPRE
® 75 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir LYPRE kapsül 75 mg pregabalin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, susuz kolloidal silika,
talk
(E553b), jelatin (E441) (sığır jelatini), titanyum dioksit (E171),
karmoizin (E122), gün
batımı sarısı (FD&C Sarı No. 6) (E110) ve patent mavi V.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LYPRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LYPRE'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LYPRE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LYPRE'NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LYPRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LYPRE, baş bordo, gövde beyaz renkli, sert jelatin bir kapsüldür.
Her
kapsül
75
mg
pregabalin içerir ve 14 ve 56 kapsül içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır. Kapsül
içeriğinde sığır kaynaklı jelatin bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ı_
_nda_
_ _
_ _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
_ _
2/13
LYPRE, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile
birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına
bağlı ağrının (nöropatik
ağrı) tedavisinde, yaygın anks
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYPRE
®
75 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin 75 mg
YARDIMCI MADDELER:
Gün batımı sarısı (FD&C Sarı No. 6) 0,04 mg
Karmoizin 0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Baş bordo, gövde beyaz renkli, sert jelatin (sığır jelatini)
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
LYPRE periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
LYPRE
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
LYPRE yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
LYPRE fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı iki veya üçe bölünmüş dozlar halinde
150-600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
2 / 23
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
LYPRE tedavisinde başlangıç dozu olarak; 150 mg’lık günlük doz
2 veya 3’e bölünmüş (2x75
mg veya 3x50 mg) dozlar halinde verilebilir. Her bir hastanın
yanıtına ve tolere edilebilirliğine
göre 3 ila 7 günden sonra günlük 300 mg doza (2x150 mg veya
3x100 mg) çıkartılabilir ve
gerekli ise ek bir haftadan sonra günlük 600 mg maksimum doza (2x300
mg) çıkartılabilir.
EPILEPSI
LYPRE tedavisinde başlangıç dozu olarak; 150 mg’lık günlük doz
2 veya 3’e bölünmüş (2x75
mg veya 3x50 mg) dozlar halinde verilebilir. Her bir hastanın
yanıtına ve tolere edilebilirliğine
göre bir hafta sonra, günlük 300 mg doza (2x150 mg veya
3x100 mg) çıkartılabilir ve gerekli
ise ek bir haftadan sonra günlük 600 mg maksimum doza (2x300 mg)
çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı iki veya üçe bölünmüş dozlar halinde, günlük
150-600 mg'dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
LYPRE tedavisinde başlang
Belgenin tamamını okuyun
