LUSTRAL SPECIAL 100 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
01-02-2024
Aktif bileşen:
sertraline
Mevcut itibaren:
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
ATC kodu:
N06AB06
INN (International Adı):
sertraline
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sertraline
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-11-04
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LUSTRAL SPECIAL
® 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 100 mg sertraline eşdeğer 111,9 mg
sertralin HCl içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil selüloz (E463), mikrokristalin selüloz (E460),
kalsiyum
hidrojen
fosfat
dihidrat
(E341),
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat
(E572),
metilhidroksipropilselüloz (E464), titanyum dioksit (E171),
polietilen glikol, polisorbat 80
(E433)
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LUSTRAL SPECIAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LUSTRAL SPECIAL’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LUSTRAL SPECIAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LUSTRAL SPECIAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LUSTRAL SPECIAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LUSTRAL SPECIAL bir yüzünde “LTL100”, diğer yüzünde
“Pfizer” yazılı beyaz tablettir. Her
tablet
etkin madde olarak 100 mg sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir.
14, 28 ve 56 tabletlik
blisterler ile kullanıma sunulmaktadır.
LUSTRAL SPECIAL, sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve
Seçici Serotonin Gerialım
İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye
(depresyona) veya takıntılı davranışlara
karşı etkili olan ilaçlar grubuna dahildir.
LUSTR
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
LUSTRAL SPECIAL
®
100 mg film kaplı tablet
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Sertralin HCl
111,900 mg (100 mg sertraline e
ş
de
ğ
er)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde “LTL100” yazılı film kaplı beyaz tablet.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUSTRAL SPECIAL depresyon ile birlikte görülen anksiyete
semptomları da dahil olmak
üzere, depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya
olmasın, endikedir.
Tatminkar
bir
cevabı
takiben,
LUSTRAL
SPECIAL
tedavisine
devam
edilmesi,
depresyonun
ba
ş
langıç
epizodunun
nüksünün
veya
yeni
depresyon
epizodlarının
olu
ş
masının engellenmesinde etkilidir.
LUSTRAL SPECIAL, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Ba
ş
langıçtaki
yanıtı
takiben
obsesif
kompulsif
bozuklu
ğ
un
uzun
süreli
tedavisinde,
LUSTRAL
SPECIAL’in, 2 yıla kadar devamlı etkilili
ğ
i, güvenlili
ğ
i ve tolerabilitesi gösterilmi
ş
tir.
LUSTRAL SPECIAL, obsesif kompulsif bozuklu
ğ
u olan 6 ya
ş
ından büyük pediyatrik
hastaların tedavisinde de endikedir.
LUSTRAL SPECIAL, agorafobi ile beraber seyreden panik bozuklu
ğ
u dahil olmak üzere,
panik bozuklu
ğ
u tedavisinde endikedir.
LUSTRAL SPECIAL, travma sonrası stres bozuklu
ğ
u (TSSB) tedavisinde endikedir.
LUSTRAL SPECIAL, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozuklu
ğ
u) tedavisinde endikedir.
Tatminkar bir cevabı takiben, LUSTRAL SPECIAL tedavisine devam
edilmesi, sosyal
fobinin ba
ş
langıç epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir.
LUSTRAL SPECIAL, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde
endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXRG83ZW56Z1AxRG83ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
LUSTRAL SPECIAL
Belgenin tamamını okuyun
