LUSTRAL 50 MG 56 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
01-02-2024
Aktif bileşen:
sertraline
Mevcut itibaren:
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
ATC kodu:
N06AB06
INN (International Adı):
sertraline
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sertraline
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1999-02-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LUSTRAL
® 50 MG ÇENTIKLI FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 50 mg sertraline eşdeğer 55,95 mg
sertralin HCl içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil selüloz (E463), mikrokristalin selüloz (E460),
dibazik
kalsiyum
fosfat
dihidrat
(E341),
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat
(E572),
metilhidroksipropilselüloz (E464), titanyum dioksit (E171),
polietilen glikol, polisorbat 80
(E433)
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LUSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LUSTRAL’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LUSTRAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LUSTRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LUSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LUSTRAL tek yüzü çentikli bölünebilir beyaz tablettir. Her tablet
etkin madde olarak 50 mg
sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir. 14, 28, 56 ve 84 tabletlik
blisterler ile kullanıma
sunulmaktadır.
LUSTRAL, sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve Seçici
Serotonin Gerialım İnhibitörleri
(SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya
takıntılı davranışlara karşı etkili
olan ilaçlar grubuna dahildir.
LUSTRAL, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı
bozukluk (obsesif komp
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
LUSTRAL
®
50 mg çentikli film kaplı tablet
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Sertralin HCl
55,95 mg (50 mg sertraline e
ş
de
ğ
er)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Film kaplı tablet.
Tek yüzü çentikli ve çentikli yüzünde “LTL50”yazılı beyaz,
e
ş
it dozlara bölünebilir tablet.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUSTRAL, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da
dahil olmak üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın,
endikedir. Tatminkar
bir
cevabı
takiben,
LUSTRAL
tedavisine
devam
edilmesi,
depresyonun
ba
ş
langıç
epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının olu
ş
masının engellenmesinde
etkilidir.
LUSTRAL, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Ba
ş
langıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozuklu
ğ
un uzun süreli tedavisinde, LUSTRAL’in, 2 yıla kadar devamlı
etkilili
ğ
i, güvenlili
ğ
i ve tolerabilitesi gösterilmi
ş
tir.
LUSTRAL, obsesif kompulsif bozuklu
ğ
u olan 6 ya
ş
ından büyük pediyatrik hastaların
tedavisinde de endikedir.
LUSTRAL, agorafobi ile beraber seyreden panik bozuklu
ğ
u dahil olmak üzere, panik
bozuklu
ğ
u tedavisinde endikedir.
LUSTRAL, travma sonrası stres bozuklu
ğ
u (TSSB) tedavisinde endikedir.
LUSTRAL, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozuklu
ğ
u) tedavisinde endikedir. Tatminkar
bir
cevabı
takiben,
LUSTRAL
tedavisine
devam
edilmesi,
sosyal
fobinin
ba
ş
langıç
epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir.
LUSTRAL, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXRG83ZW56Z1AxSHY3YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
LUSTRAL, sabah veya ak
ş
am günde tek doz halin
Belgenin tamamını okuyun
