LUMINALETTEN 15 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-09-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
25-09-2019
Aktif bileşen:
fenobarbital
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N03AA02
INN (International Adı):
phenobarbital
Reçete türü:
Yeşil
Terapötik alanı:
fenobarbital
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1990-05-12
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
LUMINALETTEN
® 15 MG
TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
15 mg fenobarbital
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, laktoz (inek), talk, magnezyum stearat, sodyum
nişasta glikolat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LUMINALETTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LUMINALETTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LUMINALETTEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LUMINALETTEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
LUMINALETTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LUMINALETTEN tablet şeklinde piyasaya sunulmuştur. Her tablet, etkin
madde
olarak 15 mg fenobarbital içerir. LUMINALETTEN laktoz (inek) içerir.
•
LUMINALETTEN’in etkin maddesi olan fenobarbital, barbitüratlar adı
verilen ilaç
grubuna aittir. Barbitüratlar, merkezi sinir sisteminin
çalışmasını baskılayıcı ilaçlardır,
nöbetleri önleyici ve sakinleştirici etkiye sahiptir.
•
LUMINALETTEN, 30 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. Tabletler
yuvarlak ve
beyaz renktedir.
•
LUMINALETTEN, sara hastalığının tedavisi, nöbetlerin önlenmesi
ve tedavisinde
kullanılır.
1/6
2. LUMINALETTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LUMINALETTEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Fenobarbitale karşı alerjiniz varsa,
•
Alkol
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUMINALETTEN
®
15 mg
tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
15 mg fenobarbital
YARDIMCI MADDE:
Her tablet 20 mg laktoz (inek) içermektedir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Fenobarbitalin
terapötik
kullanımı,
epilepsi
ve
akut
konvülsiyonların
tedavisiyle
sınırlandırılmalıdır. Fenobarbital, anestezide yardımcı ajan
olarak kullanımının dışında, sedatif ya
da hipnotik özellikleri için kullanılmamalıdır.
Epilepsi tedavisinde, jeneralize tonik-klonik nöbetler ve basit
parsiyel nöbetlerde; ayrıca konvülsif
nöbetlerin profilaksi ve tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler:
Epilepsi: Erişkinler için doz 1–3 mg/kg/gün’dür. Bu doz günde
iki doz şeklinde uygulanmalıdır.
Dozaj, uygun bireysel idame dozu elde edilinceye kadar artırılarak
uyarlanır.
Çocuklar:
Epilepsi: Çocuklar için doz, günde iki doz şeklinde uygulanabilen,
1 – 6 mg/kg/gün’dür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler her zaman, yeterli miktarda ılık su ile alınmalıdır.
Bu, tabletlerin emilimini ve sonuç
olarak etkisini hızlandırır. Uzun süreli kullanımda, düzenli bir
dışkılama paterni ve iyi bir diürez
sağlanmalıdır (tuzlu laksatifler, maden suyu).
LUMINALETTEN, sürekli alınmalıdır, tedaviye son verildiğinde atak
sıklığı artabilir ve status
epileptikus gelişebilir. Bu nedenle, fenobarbital tedavisi ani olarak
sonlandırılmamalı, doz aşamalı
şekilde azaltılarak, yavaş yavaş sonlandırılmalıdır. (Bkz.
Bölüm “4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri”).
Barbitürat
içeren
herhangi
başka
bir
preparat
ile
olduğu
gibi,
uzun
süreli
fenobarbital
uygulamasından sonra bağımlılık gelişebilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine bağlıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/
Belgenin tamamını okuyun
