LUCRİN 5 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
20-09-2013
Aktif bileşen:
leuprorelin
Mevcut itibaren:
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
L02AE02
INN (International Adı):
to leuprorel
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
leuprorelin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-08-10
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
LUCRIN
®
5 MG/ML ENJEKTABL ÇÖZELTI
DERI ALTINA UYGULANIR.
−
−
−
− _ETKIN MADDE_: her 0.2 ml’de 1 mg leuprolide asetat içerir.
−
−
−
− _YARDIMCI MADDELER_: Benzil alkol, sodyum klorür, sodyum hidroksit*, asetik asit,* damıtık
su.
* Bu maddeler pH ayarı için kullanılmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
_ _
_1. LUCRIN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LUCRIN_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LUCRIN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LUCRIN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_BA_ş_LIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1. LUCRIN
®
NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?
• Lucrin
®
’in etkin maddesi olan leuprolide asetat, tıpta GnRH agonisti olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Vücutta doğal olarak var olan gonadotropin serbestleştirici hormonun
(GnRH veya LH-RH) sentetik bir eşdeğeridir. Tedavi edici dozlarda sürekli olarak
verild
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Lucrin
®
5 mg/ml enjektabl çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Lucrin
®
Enjektabl çözelti, her 0.2 ml’de 1 mg leuprolide asetat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Tonisite ayarı için sodyum klorür, koruyucu olarak 9 mg/ml benzil alkol, sodyum hidroksit,
asetik asit, enjeksiyonluk su
3.
FARMASÖTİK FORM
Subkütan enjeksiyon için steril, enjektabl, sulu çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Leuprolide Asetat Enjeksiyonu, yardımla üreme teknikleri uygulamaları sırasında
yumurtalıkların kontrollü olarak uyarılmasında ve hormonal müdahaleye uygun prostat
kanserinde kullanılır.
_PROSTAT KANSERI _
Leuprolide asetatın subkütan 1 mg/gün dozunun; 3 mg/gün dozundaki DES (dietilstilbestrol) ile
karşılaştırıldığı, kontrollü bir klinik çalışmada, 2 yıllık tedavi sonrasında, yaşama oranları her iki
grup için benzerdir. Tedaviye alınan objektif yanıt da, her 2 grupta benzer bulunmuştur.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
GENEL
Başlangıç dozu genel olarak 0.5-1mg/gün arasında değişmektedir.
_ _
_PROSTAT KANSERI _
Önerilen doz, günde bir defa subkütan olarak uygulanan 1 mg'dır (0.2 ml).
_ _
_YARDIMLA ÜREME TEKNIKLERI UYGULAMASI _
Başlangıç dozu genel olarak 0.5-1mg/gün arasında değişmektedir.
UZUN PROTOKOL: Leuprolide asetata tedavi siklusundan bir önceki siklusun midluteal fazında veya
tedavi siklusunun erken foliküler fazında, her hastanın ihtiyacına göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün
dozunda başlanır. 10 - 14 günde pitütier desensitizasyon sağlanır.
Östradiaol seviyelerinde
gereken düşme (
Belgenin tamamını okuyun
