LUCRIN DEPOT 1 AY IM/SC 3,75 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE COZUCU ICEREN CIFT BOLMELI ENJEKTOR
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-11-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
19-02-2024
Aktif bileşen:
leuprorelin
Mevcut itibaren:
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
L02AE02
INN (International Adı):
to leuprorel
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
leuprorelin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-04-10
Bilgilendirme broşürü
1/25
KULLANMA TALİMATI
LUCRİN DEPOT 1 AY IM/SC 3,75 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE ÇÖZÜCÜ
IÇEREN ÇIFT BÖLMELI
ENJEKTÖR
KAS IÇINE YA DA DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL
ETKIN MADDE: 3,75 mg löprolid asetat
_YARDIMCI MADDELER:_
Liyofilize tozun hazırlanmasında kullanılan yardımcı maddeler;
Jelatin
(sığır kaynaklı), DL laktik asid/glikolik asid ko-polimeri (PLGA),
mannitol, metilen klorür,
polivinil
alkol,
enjeksiyonluk
su.
Seyrelticinin
hazırlanmasında
kullanılan
yardımcı
maddeler; karboksimetilselüloz sodyum, mannitol, polisorbat 80,
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_LUCRİN DEPOT_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_LUCRİN DEPOT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_LUCRİN DEPOT NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_LUCRİN DEPOT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LUCRİN DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LUCRİN DEPOT, 3,75 mg löprolid asetat etkin maddesini içermektedir.
LUCRİN DEPOT kullanıma hazır enjektör kutusunda, iğne ile
birlikte bir adet önceden
doldurulmuş iki hazneli kullanıma hazır enjektör, bir adet piston
ve iki adet alkollü kağıt
bulunmaktadır.
LUCRİN DEPOT, kas içine veya deri altına enjeksiyon yoluyla
uygulanarak kullanılan steril
liyofilize toz haldeki mikrokürelerden oluşmaktadır.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUCRİN DEPOT 1 AY IM/SC 3,75 mg Kullanıma Hazır Toz ve Çözücü
İçeren Çift Bölmeli
Enjektör
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Löprolid asetat
3,75 mg (her bir kullanıma hazır enjektörde)
Yardımcı maddeler:
Sodyum karboksimetilselüloz
5 mg
Sığır kaynaklı jelatin içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize mikroküre toz içeren enjektör
Önceden doldurulmuş iki bölümlü bir enjektör içinde, seyreltici
ile süspansiyon haline
getirilmek üzere üretilmiş enjeksiyonluk liyofilize mikroküre
tozdur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUCRİN DEPOT,
PROSTAT KANSERI
LUCRİN DEPOT, testosteron üretiminin kastrasyon düzeyinde
baskılanmasının istendiği,
lokal ileri evre veya metastatik prostat kanserinin tedavisinde
endikedir.
ENDOMETRIYOZIS
LUCRİN DEPOT, hafif-şiddetli endometriyozis tedavisinde endikedir.
Tedavi süresi 6 ay
ile sınırlandırılmalıdır.
UTERUS MIYOMU
LUCRİN DEPOT, uterus miyomu tedavisinde yalnız pre-operatif dönemde
endikedir.
Tedavi süresi 6 ay ile sınırlandırılmalıdır.
MEME KANSERI
LUCRİN DEPOT, hormon tedavisine uygun (östrojen ve/veya progesteron
reseptörü
pozitif)
menopoz
öncesi
(premenopozal)
veya
menopoz
sırasındaki
(perimenopozal)
kadınlarda görülen meme kanserinin tedavisinde endikedir.
2/24
SANTRAL PUBERTE PREKOKS (GERÇEK ERKEN PUBERTE)
LUCRİN DEPOT santral puberte prekoks (gerçek erken puberte-CPP) olan
çocukların (9
yaşın altındaki kızlar, 10 yaşın altındaki erkekler)
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
UYGULAMA ŞEKLI:
Bu ilaçlar sadece kullanma tecrübesi olan bir doktor veya hemşire
tarafından hazırlanmalı ve
verilmelidir.
Tavsiye edilen doz, ayda bir kez intramüsküler veya subkütan olarak
uygulanan 3,75 mg’dır.
Enjeksiyon bölgesi, hastaya göre değişebilir
Belgenin tamamını okuyun
