LOPRESOR 100 MG FILM TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-09-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
25-09-2017
Aktif bileşen:
metoprolol
Mevcut itibaren:
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C07AB02
INN (International Adı):
metoprolol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metoprolol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
TAMIFLU
® 45 MG SERT JELATIN KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 45 mg oseltamivire eşdeğer 59.1 mg oseltamivir
fosfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Pre-jelatinize nişasta, povidon K30, kroskarmeloz sodyum, talk ve
sodyum stearil fumarat, demir oksit siyah (E172), titanyum dioksit
(E171), jelatin, şellak ve
FDC Mavi 2 (E132) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.TAMIFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. TAMIFLU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TAMIFLU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TAMIFLU'NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TAMIFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TAMIFLU, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük
yenidoğanlarda grip (influenza)
salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük
yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin
görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.
TAMIFLU aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya
üstündeki bebeklerde grip
(influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için
kullanılır.
TAMIFLU’nun etkin maddesi oseltamivir’dir.
TAMIFLU “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün
vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAMIFLU
®
45 mg sert jelatin kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
•
Oseltamivir fosfat
59.1 mg (45 mg oseltamivir’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
•
Kroskarmeloz sodyum
2.04 mg
•
Sodyum stearil fumarat
1.02 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Opak gri renkli kapsülün, gövde kısmında mavi renkli “ROCHE”
baskısı ve kapak
kısmında mavi renkli “45 mg” baskısı bulunur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TAMIFLU, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde
influenza ve avian
influenza profilaksisinde ve tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.4
ve bölüm 5.3). 2
haftadan daha büyük yenidoğanlarda, semptomların başlangıcını
takip eden ilk iki gün
içerisinde başlanacaksa endikedir.
TAMIFLU, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde
endikedir (bkz.
bölüm 5.2).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi için standart doz
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.
- Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):
Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5
gün boyunca günde iki
kez 75 mg kapsül veya birer adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsül ile
tedavi edilebilirler.
Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlar, 5
gün boyunca günde
iki kez 75 mg TAMIFLU süspansiyon alabilir.
2
- Çocuklar
_ _
_ _
1
yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen
tedavi amaçlı oral
TAMIFLU dozları:
_ _
Vücut ağırlığı
5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu
10 - 15 kg
2 x 30 mg
2 x 45 mg
2 x 60 mg
2 x 75 mg
> 15 - 23 kg
> 23 - 40 kg
> 40 kg
Tavsiye edilen TAMIFLU süspansiyon dozlarına alternatif olarak,
kapsül yutmada
zorluk çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez
75 mg kapsül veya birer
adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsül
Belgenin tamamını okuyun
