LONGIVO 20 MG TABLET, 2 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-10-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
05-10-2018
Aktif bileşen:
tadalafil
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
G04BE08
INN (International Adı):
tadalafil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cialis
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
LONGIVO
® 20 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Tadalafil
Her tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Silikon dioksit (Syloid
®
AL-1), laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
krospovidon, düşük substitüe hidroksipropil selüloz, silislenmiş
mikrokristalin selüloz, sarı
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sodyum stearil
fumarat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_LONGIVO_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_LONGIVO_
_®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_LONGIVO_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_LONGIVO_
_®_
_’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LONGIVO
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LONGIVO
®
20 mg, turuncu-kahverengi tabletler halindedir. Oval, bikonveks
şeklindedirler ve
bir yüzünde “T20” işareti bulunur ve diğer yüzü
çentiklidir. 2, 4 veya 8 tabletlik blister
ambalajdadır.
LONGIVO
®
, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan
bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. LONGIVO
®
’nun cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
LONG
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LONGIVO
®
20 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
165,2 mg
(sığır kaynaklı)
Sodyum stearil fumarat
4,8 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Turuncu-kahverengi, bir yüzü “T20” işaretli ve diğer yüzü
çentikli, oval, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
LONGIVO
®
’nun etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.
LONGIVO
®
kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yeti_
ş
_kin erkeklerde kullanımı_
Genel olarak önerilen günlük doz cinsel aktiviteden en az 30 dakika
önce aç veya tok karna
alınan 20 mg tablettir.
Maksimum doz sıklığı günde 1 tablettir.
20 mg’lık tadalafil tabletler beklenen cinsel aktivite öncesinde
kullanım içindir ve sürekli olarak
günlük kullanımı önerilmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
2 / 14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara LONGIVO
®
reçete
edilirse,
hastaya
ilacı
reçete
eden
hekim
tarafından
detaylı
bir
bireysel
yarar/risk
değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
DIYABETLI ERKEK HASTALAR:
Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
LONGIVO
®
18 yaşın altındaki kişilerde kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı erkeklerde doz a
Belgenin tamamını okuyun
