LOMOTIL 2,5 MG/0.025 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-07-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
06-07-2018
Aktif bileşen:
diphenoxylate
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
A07DA01
INN (International Adı):
diphenoxylate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
difenoksilat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
LOMOTİL
® 2,5 MG/0,025 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 2,5 mg difenoksilat hidroklorür ve 0,025 mg atropin
sülfat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sukroz, acacia tozu (E414), sorbitol, magnezyum stearat, talk
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LOMOTİL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LOMOTİL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LOMOTİL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LOMOTİL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOMOTİL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOMOTİL
®
, antimotilite ve antimuskarinikler grubuna dahildir.
Her bir tablet 2,5 mg difenoksilat hidroklorid ve 0,025 mg atropin
sülfat içerir. LOMOTİL
®
beyaz, bir yüzünde “SEARLE” yazan yuvarlak, bikonveks tablet
şeklindedir ve 20 tablet
halinde temin edilebilir.
LOMOTİL
®
aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Ani başlayan (akut) ishal tedavisinde sıvı kaybının önlenmesi
amacıyla yardımcı
tedavi olarak,
•
Geçici
veya
kalıcı
bir
süre
için
barsak
içeriğinin
karın
duvarından
boşalmasını
sağlamak için ameliyat ile karın duvarında bir delik açılarak
ince/kalın bağırsağın bir
kısmının
bu
delikten
çıkarılması
ve
deliğin
üzerine
torba
tak
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOMOTİL
®
2,5 mg/0,025 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Difenoksilat hidroklorür 2,5 mg
Atropin sülfat 0,025 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz 53,30 mg
Sorbitol (E420) 2,20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bir yüzünde “SEARLE” yazan yuvarlak, bikonveks tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOMOTİL
®
, akut diyarenin tedavisinde yardımcı rehidratasyon tedavisi olarak
kullanılır.
Kolostomi veya ileostomi sonrası dışkı oluşumunun kontrolünde
kullanılır.
Kronik ve hafif ülseratif kolitte semptomların giderilmesinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dikkat: Önerilen doz aşılmamalıdır. Bir kez yeterli kontrol
sağlandığında, dozaj bireysel hasta
ihtiyaçlarına uyacak şekilde azaltılmalıdır.
YETIŞKINLERDE KULLANIMI:
Önerilen başlangıç dozu dört tablet olup altı saatte bir alınan
iki tablet
ile devam edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğer fonksiyon bozukluğu ya da karaciğer
yetmezliğine
bağlı
gelişen
böbrek
yetmezliği
(hepatorenal
yetmezlik)
olan
hastaların
LOMOTİL
®
kullanımı sırasında, hepatik koma oluşabileceğinden çok
dikkatli olunmalıdır.
2 /7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Önerilen doz kılavuzu.
•
4 yaş altı çocuklarda: Tavsiye edilmez (Bakınız Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
•
4-8 yaş çocuklarda: Günde 3 kez alınan 1 tablettir.
•
9-12 yaş çocuklarda: Günde 4 kez alınan 1 tablettir.
•
13-16 yaş çocuklarda: Günde 3 kez alınan 2 tablettir.
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
Başka
bir
hastalığın
bulunması
ve
toplu
ilaç
kullanımı
dikkate
alınmalıdır (Bakınız Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Difenoksilat hidroklorid, atropin veya yard
Belgenin tamamını okuyun
