LOKALEN %5 MERHEM
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-12-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
03-12-2019
Aktif bileşen:
lidokain
Mevcut itibaren:
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D04AB01
INN (International Adı):
lidocaine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lidokain
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LOKALEN %5 MERHEM
HARICEN (CILT YÜZEYINE) UYGULANIR
.
•
ETKIN MADDE:
Her tüp 1,5 g lidokaine eşdeğer 1,85 g lidokain HCl monohidrat
içerir.
•
YARDIMCI MADDE:
Metil paraben, Propil paraben, Dipotasyum hidrojen fosfat, Emulgin B2,
Setostearil alkol, Vazelin, Deiyonize su
BU ILACI
KULLANMAYA
BA
Ş
L
A
M
ADAN ÖNCE BU
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
D
I
KKA
T
LICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_a_
_bili_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza d_
_a_
_nı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_• Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_a_
_l_
_a_
_r_
_ın_
_a_
_ vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu il_
_a_
_cı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ınd_
_a_
_ YÜKSEK _
_VEYA D_
_Ü_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ull_
_a_
_n_
_m_
_a_
_y_
_ını_
_z_
_. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LOKALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LOKALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LOKALEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LOKALEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. LOKALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOKALEN beyaz renkte homojen merhemdir. 30 g’lık alüminyum
tüplerde ambalajlanmıştır.
LOKALEN, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve
antipruritikler (kaşıntıyı
önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
LOKALEN, deri ve mukozanın yüzeysel yanıkları, çeşitli nedenlere
bağlı kaşıntılar, meme ucu,
anüs, dudak çatlakları ve ağrıları, soluk borusu içine tüp
yerleştirilmesi işlemi (endotrakeal
entubasyon) sırasında anestezik lubrikan (kaydırıcı) olarak
kullanılır.
2. LOKALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIK
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOKALEN %5 merhem
2
.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tüp 1,5 g lidokaine eşdeğer 1,85 g lidokain HCl monohidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 30 gramlık tüpte;
Metil paraben
0,0075 g
Propil paraben
0,0045 g
Setostearil alkol
2,16 g
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Beyaz renkte, homojen merhem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
- Deri ve mukozanın yüzeysel yanıklar
- Çeşitli nedenlere bağlı kaşıntılar
- Meme ucu, anüs, dudak çatlakları ve ağrıları
- Endotrakeal entubasyon uygulamasında anestezik lubrikan olarak
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Gerektiğinde birkaç defa kullanılabilir.
Bir seferde uygulanan lidokain dozu 250 mg’ı aşmamalıdır. Bu
miktar 5 g LOKALEN’e
karşılık
gelir.
Günlük
17-20
g
LOKALEN
(850-1000
mg
lidokaine
eşdeğer)
dozu
aşılmamalıdır.
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile hipersensitivite ortaya
çıkabileceğinden bu şekilde
kullanılması önerilmez.
2
/
9
LOKALEN, sınırlı bir süre boyunca kullanım içindir. Tedavi
süresi, on gün ila üç hafta
arasında değişir. Eğer tedavi daha uzarsa, özellikle lidokainin
neden olduğu bir irritasyondan
şüpheleniliyorsa, tedaviler arasında bir zaman verilmelidir.
Tedaviye ara verildikten sonra
lokal irritasyon ortadan kalmış ise, lidokaine karşı olası
hassasiyet yama testi gibi yöntemlerle
incelenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; hasta
bölgeye uygun bir miktar
iyice yedirilerek sürülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Sistemik
lidokain
uygulamasında
toksisite
görülebilir
ancak
harici
uygulamada
doz
ayarlaması gerekmemektedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan, karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda
lidokainin yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer
yetmezl
Belgenin tamamını okuyun
