LOCODERM %0.1 KREM, 30 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-03-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
26-03-2020
Aktif bileşen:
hydrocortisone butyrate
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
D07AB02
INN (International Adı):
hydrocortisone butyrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
hidrokortizon bütirat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1988-02-05
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
LOCODERM
® %0.1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
1 g krem
1 mg hidrokortizon-17-butirat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Polietilenglikol
setosteraileter,
setostearil
alkol,
yumuşak
beyaz
parafin, parafin, propil parahidroksibenzoat (E216), butil
parahidroksibenzoat, susuz sitrik
asit, susuz trisodyum sitrat ve saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LOCODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LOCODERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LOCODERM_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LOCODERM’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOCODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOCODERM
bir
adrenal
korteks
(böbrek
üstü
bezinin
dış
kısmı)
hormonu
(kortikosteroid) içerir ve bazı deri bozukluklarında görülen
kaşıntı, kızarıklık veya derinin
pullanması gibi belirtileri çabucak azaltır.
Kortikosteroidler, genellikle altta yatan hastalığı iyileştirmez.
Krem, deri bozukluğunun daha az nemli olmasını sağlar.
LOCODERM,
15
g
ve
30
g’lık
tüplerde
sunulur.
Beyaz
renkli,
homojen
krem
görünümündedir.
LOCODERM,
kortikosteroidlere
cevap
veren
ve
nedeni
mikroorganizmalar
olmayan
dermatozların (derinin her türlü hastalığı) yangılı, alerjik
ve kaşıntılı durumlarının tedavisinde
kullanılır.
2. LOCODERM
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOCODERM
®
%0.1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g krem 1 mg hidrokortizon-17-butirat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil Alkol (15 g için 1.080 g) (30 g için 2.160 g)
Propil parahidroksibenzoat (E216) (15 g için 0.015 g) (30 g için
0.030 g)
Butil parahidroksibenzoat (15 g için 0.0075 g) (30 g için 0.015 g)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyaz renkli, homojen krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOCODERM,
kortikosteroidlere
cevap
veren
ve
nedeni
mikroorganizmalar
olmayan
dermatozların inflamatuvar, alerjik ve kaşıntılı lezyonlarının
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
LOCODERM, akıntılı deri lezyonlarının tedavisi için uygundur.
Küçük miktarda LOCODERM günde 1-3 kez deriye uygulanır. Bozukluk
düzeldiğinde günde
bir kez ya da haftada iki ila üç kez uygulama çoğunlukla
yeterlidir. Genel olarak, haftada 30-
60 gramdan fazla kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
LOCODERM derinin hastalıklı bölgesine ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır. Parmakla
hafifçe ovularak deriye yedirilebilir.
Daha iyi terapötik sonuç almak için kapatma gerekli olabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı
yoktur.
2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Adrenal korteksin baskılanması çocuklarda oldukça hızla meydana
gelebilir. Büyüme hormonu salgısı da inhibe edilebilir. Bu
nedenle, uzun dönemli tedavi
gerekiyorsa boy ve kilonun düzenli olarak kontrol edilmesi ve plazma
kortizol düzeylerinin
belirlenmesi
tavsiye
edilmektedir.
Haftada
30-60
g
LOCODERM
%0.1
Merhem
ya
da
hidrokortizon
%1
merhem
ile
dört
hafta
süreyle
tedavi
edilen
çocuklarda
yapılan
karşılaştırmalı
bir
çalışmada
adrenokortikal
fonksiyonda
anlamlı
herhangi
bir
farklılık
görülmemiştir.
Süt çocuğu
Belgenin tamamını okuyun
