LIPOLIN 600 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-07-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
27-07-2022
Aktif bileşen:
alfa lipoik asit
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
A16AX01
INN (International Adı):
alpha lipoic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
thioctic asit
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LİPOLİN 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 600 mg alfa lipoik asit
(tioktik asit)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, bitkisel
toz selüloz, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, hipromelloz 15
cP, titanyum dioksit,
hipromelloz 6 cP, hidroksipropil selüloz, sorbitan monooleat,
propilen glikol, sorbik asid,
vanilin, kinolin sarısı-aluminyum lake, etanol (%96), saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİPOLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİPOLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİPOLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİPOLİN ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİPOLİN _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİPOLİN,
etkin
madde
olarak
600
mg
alfa-lipoik
asit
(tioktik
asit)
içeren
film
kaplı
tabletlerdir.
2
Alfa-lipoik
asit
(tioktik
asit)
,
sindirim
sistemi
ve
metabolizma
ürünleri
grubunda
yer
almaktadır. Alfa-lipoik asit
(tioktik asit)
, vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir
ve vücudun belli bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir.
Ayrıca, zararlı parçalanma
ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu özelliklere
(anti-oksidatif) sahiptir.
LİPOLİN, 30 ve 50
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPOLİN 600 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
100 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Periferal (sensomotor) diabetik polinöropati semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak
alınan LİPOLİN film kaplı
tablettir (600 mg alfa-lipoik aside (tioktik aside) eşdeğer).
Şiddetli
periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropati
semptomlarının
olduğu
vakalarda
tedaviye, alfa lipoik asit (tioktik asit) infüzyonu ile
başlanabilir.
Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun
dönemli tedavi gerekebilir.
Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum
kontrolüdür.
UYGULAMA ŞEKLI
LİPOLİN film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı
ile mide boşken alınmalıdır.
Gıdalarla birlikte alınımı alfa-lipoik asit (tioktik asit)
emilimini azaltabilir. Bu nedenle,
özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler
kahvaltıdan yarım saat önce
alınmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalar özel çalışma
yürütülmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim
olmadığından, LİPOLİN
çocuklarda kullanılmamalıdır. (bkz. Bölüm 4.3.)
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Alfa-lipoik aside (tioktik aside) ve LİPOLİN’in içerdiği
maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda
•
Yeterli klinik deneyim olmadığı
Belgenin tamamını okuyun
