LIPOFEN SR 250 MG 90 MIKROPELLET KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-05-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
18-05-2021
Aktif bileşen:
fenofibrat
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C10AB05
INN (International Adı):
fenofibrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fenofibrat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI LİPOFEN SR 250 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül, 250 mg fenofıbrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Nötr pellet (size 30), eudragit E 100 (metakrilik asit ester
polimeri),
eudragit L 100 (metakrilik asit ve metakrilik asit ester polimeri),
talk, jelatin (sığır kaynaklı),
titanyum dioksit, sunset sarısı (E110).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİPOFEN SR_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİPOFEN SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİPOFEN SR_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİPOFEN SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİPOFEN SR
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİPOFEN SR, açık turuncu opak kapak / turuncu transparan gövde
No:1 sert jelatin kapsüllerdir.
Kapsül içeriği beyazımsı-krem renkli küresel mikropelletlerden
oluşmuştur. Ambalajında
30 ve 90 kapsül içermektedir.
LİPOFEN SR yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç
grubuna aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için
kullanılır. Trigliserid diye bilinen
yağlar buna örnektir.
LİPOFEN SR kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük
yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo
verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPOFEN SR 250 mg mikropellet kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fenofibrat
250 mg
YARDIMCI MADDELER:
JELATIN KAPSÜL:
Sunset sarısı (E110) 0,5074 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Mikropellet kapsül
Açık turuncu opak kapak/turuncu transparan gövde No:1 sert jelatin
kapsüllerdir. Kapsül
içeriği beyazımsı-krem renkli küresel mikropelletlerden
oluşmuştur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİPOFEN SR aşağıda
belirtilenler
için
diyet
ve
diğer
farmakolojik
olmayan
tedavilere
(örn. egzersiz, kilo verme) ilaveten endikedir:
-
Düşük HDL kolesterolü olan veya olmayan ciddi hipertrigliseridemi
tedavisi
-
Statin intoleransı veya kontrendikasyonu bulunan kombine
hiperlipidemi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi öncesi başlanan diyet önlemlerine devam edilmelidir. Serum
lipid düzeyleri tayin edilerek
tedaviye cevap izlenmelidir. Birkaç ay sonra (örn. 3 ay) yeterli
yanıt alınmazsa tamamlayıcı veya
farklı terapötik önlemler düşünülmelidir.
Erişkinler: Önerilen doz, günde bir defa 200
mg
LİPOFEN
kapsüldür.
Doz
250
mg
LİPOFEN mikropellet kapsül olacak şekilde titrasyon yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsül yiyeceklerle birlikte bir bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun kreatinin klerensine göre
azaltılması gerekebilir. Bu
nedenle LİPOFEN SR böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Klinik veri yetersizliğinden dolayı, LİPOFEN SR’ın karaciğer
yetmezliği olan hastalarda
kullanılması önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar ve 18 yaş altı adolesanlarda fenofibratın
güvenliliği
ve etkililiği
gösterilmemiştir.
Veri bulunmamaktadır. Bu nedenle fenofibratın 18 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GER
Belgenin tamamını okuyun
