LIPITOR 10 MG FILM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
11-12-2023
Aktif bileşen:
atorvastatin kalsiyum
Mevcut itibaren:
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
ATC kodu:
C10AA05
INN (International Adı):
Atorvastatin Calcium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-04-07
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LİPİTOR 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,85 mg atorvastatin
kalsiyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum karbonat (E170), mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat
(sığır
kaynaklı),
kroskarmeloz
sodyum,
polisorbat
80
(E433),
hidroksipropil
selüloz
(E463), saf su, magnezyum stearat (E572), film kaplama (hidroksipropil
metilselüloz
(E464), polietilen glikol 8000, titanyum dioksit (E171) ve talk
içeren film kaplaması),
simetikon emülsiyonu (simetikon, stearat emülsifiye edicileri,
kıvam artırıcı (metilselüloz),
benzoik asit (E210), sorbik asit (E200) ve su içeren emülsiyon).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİPİTOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİPİTOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİPİTOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİPİTOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİPİTOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,85 mg
atorvastatin kalsiyum ve boyar
madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
LİPİTOR beyaz, yuvarlak, bir tarafında “10”
diğer tarafında “ATV” baskılı film kaplı
tablettir.
LİPİTOR statinler olarak da b
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPİTOR 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 mg atorvastatine eşdeğer 10,85 mg atorvastatin kalsiyum
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
27,25 mg
Benzoik asit 0,00004 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak, bir tarafında “10” diğer tarafında “ATV”
baskılı film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve
trigliseridin düşürülmesinde
endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş TK, LDL kolesterol ve
Apo B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta LİPİTOR tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete girmelidir
ve bu diyeti LİPİTOR tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz
aralığı günde bir defa 10
ila 80 mg’dır. LİPİTOR ile tedaviye başlangıç ve idame
dozları, başlangıç LDL-K değerleri,
tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre
bireyselleştirilmelidir. Tedavinin
başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta
içinde değerlendirilmeli ve
buna bağlı
Belgenin tamamını okuyun
