Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ethyl esters of iodised fatty acids
GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.
V08AD01
ethyl esters of iodised fatty acids
Normal
iyotlu yağ asitleri etil esteri
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI LIPIODOL ULTRA-FLUID 480 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL LENF IÇINE VE ATARDAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: 10 mL’lik ampul 4,8 g kombine iyoda eşdeğer 12,8 g yağ asitlerinin iyotlu etil esterleri karışımı içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Bu tıbbi ürün yardımcı madde içermemektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LIPIODOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LIPIODOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LIPIODOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LIPIODOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LIPIODOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LIPIODOL 10 mL ampullerde sunulan enjeksiyonluk bir çözeltidir. Tek doz 10 ml’lik 1 ampul içerir. LIPIODOL, iyotlu kontrast maddeler sınıfına aittir. LIPIODOL, belli vücut bölgelerine ait sınırları daha iyi görselleştirmek ve tanımlamak üzere incelemeler sırasında elde edilen görüntülerin kontrastını arttırır. Kanser tedavisi için kullanılan belirli ilaçlarla karıştırıldığında, LIPIODOL ilacı tedavi edilecek alana taşır ve ulaştırır. Bu tıbbi ürün, • Radyolojik incelemeler sırasında, • Cerrahide, • İnfertilite araştırması yapılan kadınlarda histerosalpingografide (HSG) (infertilitenin nedenlerini araştırırken rahim ve fallop tüplerin Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LIPIODOL ULTRA-FLUID 480 mg/10 mL enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 10 mL’lik ampul 4,8 g kombine iyoda eşdeğer 12,8 g yağ asitlerinin iyotlu etil esterleri karışımı içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Radyolojik tetkikler için enjeksiyonluk röntgen kontrast çözeltisi 15°C’de viskozite: 70 cP (centipoise) 37°C’de viskozite: 25 cP 15°C’de görece yoğunluk: 1,280 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tanısal radyolojide - Lenfografi - Karaciğer lezyonlarının tanısı - İnfertilite araştırması yapılan kadınlarda histerosalpingografi (HSG) Selektif hepatik arter enjeksiyonu ile malign lezyonların karaciğerde veya karaciğer dışında yayılımının tanısı. Girişimsel radyolojide - Erişkinlerde orta evredeki hepatoselüler karsinomun Trans-Arteriyel Kemo-Embolizasyonu (TAKE) sırasında görüntüleme, lokalizasyon ve vektorizasyonu - Cerrahi yapıştırıcılar ile birlikte vasküler embolizasyon 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tanısal radyolojide: 1 / 15 • Lenfografi Ekstremitede kontrastı arttırmak için sadece lenfatik yol aracılığıyla uygulanan normal doz 5 ila 7 mL (olgunun boyuna bağlı olarak), bilateral ayak lenfografisi için ise 10 ila 14 mL’dir. Bu doz, çocuklarda orantılı şekilde azaltılmalıdır. 1 ila 2 yaşındaki bebeklerde ekstremite başına 1 mL doz yeterlidir. • Karaciğer lezyonlarının tanısı Normal doz lezyonların boyutuna göre hasta başına 2 ila 10 mL arasında değişir. LIPIODOL bazen küçük miktarlarda suda çözünen iyotlu kontrast madde ile karıştırılır. LIPIODOL’un tümörsüz karaciğerden elimine olabilmesi için selektif enjeksiyondan 7 ila 15 gün sonra görüntüleme yapılmalıdır. - Histerosalpingografi (HSG) LIPIODOL’ün floroskopik kontrol ile endometriyal kaviteye enjeksiyonunda ase Belgenin tamamını okuyun