LINEDOR 600MG/300ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-12-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
24-12-2019
Aktif bileşen:
linezolid
Mevcut itibaren:
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01XX08
INN (International Adı):
linezolid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
linezolid
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-10-11
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LİNEDOR 600 MG/ 300 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _ Her bir flakon etkin madde olarak 600 mg linezolid
içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum sitrat, sitrik asit anhidroz, glikoz
monohidrat, sodyum
klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz_
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._ _LİNEDOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİNEDOR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİNEDOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİNEDOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİNEDOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİNEDOR, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir
sıvıdır. Bu uygulama
intravenöz infüzyon veya “damardan damla damla” olarak
adlandırılır. LİNEDOR’un
etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir.
LİNEDOR, infüzyon için çözelti içeren, ağzı bromobütil
tıpalı, beyaz flip-off kapak ile
kapalı bir flakon ile karton kutu içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
2
LİNEDOR oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli
bakteri tiplerinin
çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri
altındaki bazı enfeksiyonların
tedavisi için kullanılır.
2. LİNEDOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LİNEDOR’U AŞA
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİNEDOR 600 mg/300 ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Linezolid..........................2 mg/ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum sitrat...................2,1 mg/ml
Sodyum klorür..................9 mg/ml
Sodyum hidroksit.............0,3 mg/ml
Glikoz monohidrat............50 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon
Açık sarı renkli, berrak, homojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİNEDOR
aşağıda
belirtilen
mikroorganizmaların
duyarlı
suşları
tarafından
oluşturulan
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LİNEDOR’un
Gram negatif patojenlere karşı
klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike
değildir. Eş zamanlı bir
Gram
negatif
patojen
saptanırsa
ya
da
şüphelenilirse
spesifik
bir
Gram
negatif
etkili
antibakteriyel tedavi gerekir.
-
VANKOMISINE-DIRENÇLI
_ENTEROCOCCUS _
_FAECIUM_
ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin
eşlik
ettiği vakalar da dahil olmak üzere.
-
NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _ Staphylococcus aureus_ (metisiline duyarlı ve
dirençli suşlar)
veya _ Streptococcus pneumoniae_ (çoklu-ilaç dirençli suşlar
[MDRSP] dahil) tarafından
oluşturulan.
2
-
DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK
ENFEKSIYONLARI
DAHIL, OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI): _ Staphylococcus aureus_
(metisiline duyarlı ve
dirençli
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_
veya
_Streptococcus _
_agalactiae_
tarafından
oluşturulan.
LİNEDOR
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında
sadece,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif
bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı
durumlarda
endikedir.
LİNEDOR
Gram
negatif
patojenlere
bağlı
enfeksiyonlarda
etkin
değildir.
LİNEDOR,
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonlar
eşlik ettiği biliniyor
v
Belgenin tamamını okuyun
