LİFTA 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 2 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-08-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
16-08-2022
Aktif bileşen:
tadalafil
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
G04BE08
INN (International Adı):
tadalafil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cialis
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
LİFTA 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Tadalafil
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz granül (sığır sütü kaynaklı), laktoz monohidrat
(sığır sütü
kaynaklı)
kroskarmeloz
sodyum,
hidroksipropil
selüloz
(EF),
sodyum
lauril
sülfat,
mikrokristalin selüloz (PH 102), magnezyum stearat, HPMC 5, titanyum
dioksit, talk, sarı
demir oksit, triasetin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİFTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİFTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİFTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİFTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİFTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİFTA 20 mg,
koyu sarı renkli, bir yüzünde “20” baskılı badem şeklinde
film kaplı tablet,
2, 4 ve
8 tabletlik blister ambalajda sunulmaktadır.
LİFTA, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
LİFTA’nn
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
LİFTA, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
LİFTA 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz granül
35 mg/tablet
Laktoz monohidrat
209,32 mg/tablet
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Koyu sarı renkli, bir yüzünde “20” baskılı badem şeklinde
film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
LİFTA’nın etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
LİFTA kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz, cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce
alınan 10 mg’dır. 10 mg
tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve
sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
LİFTA 20 MG FILM KAPLI TABLET ÜRÜNÜNÜN BÖLÜNEREK KULLANILMASI
UYGUN DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
2/14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C), LİFTA’nın
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara LİFTA reçete edilirse,
hastaya ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel
yarar/risk değerlendirmesi
yapılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
DIYABETLI ERKEK HASTALAR:
Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gere
Belgenin tamamını okuyun
