LIDOFAST 40MG/2ML+0,025MG/2ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-10-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
24-10-2018
Aktif bileşen:
lidokain hcl/epinefrin baz
Mevcut itibaren:
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N01BB52
INN (International Adı):
lidocaine/epinephrine base
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lidokain, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-06-07
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LİDOFAST 40MG/2ML+0,025MG/2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DOKTORUNUZ TARAFINDAN SIZE ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANACAKTIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_ Her bir ampul etkin madde olarak 40 mg lidokain
hidroklorür ve 0,025 mg
epinefrin baz içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum metabisülfit (E 223), sodyum klorür ve
enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİDOFAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİDOFAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİDOFAST NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİDOFAST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİDOFAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LĠDOFAST etken madde olarak lidokain hidroklorür ve epinefrin
içerir.
Lidokain lokal anestezik (bölgesel anestezi yapan ilaç) olarak
adlandırılan ilaç grubuna
aittir. Bu ilaçlar, vücudun gerekli bölümünü uyuĢturmak,
hissizleĢtirmek için kullanılır.
Epinefrin vazokonstriktör (damarları büzücü) olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bu ilaçlar enjeksiyon yapılan yerdeki damarları daraltarak daha az
kan geçmesini ve ilacın
etkisinin daha uzun süre devam etmesini sağlar.
2
LĠDOFAST tıbbi uygulamalar ve ameliyatlarda, ağrıyı önlemek
için kullanılır.
LĠDOFAST’ın uygulama Ģekli, anestezinin yerine
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİDOFAST 40mg/2ml+0,025mg/2ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Lidokain hidroklorür………………………20 mg / ml
Epinefrin baz………………………………0.0125 mg / ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum metabisülfit (E 223)………………1 mg/ml
Sodyum klorür……………………………...4.5 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz, steril, apirojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİDOFAST,
İnfiltrasyon teknikleri ile ( örneğin perkutan enjeksiyon ile)
rejyonal ve lokal anestezi
oluşturmada;
Periferal sinir blokları teknikleri ile (örneğin brakiyal pleksus),
interkostal ve santral nöral
teknikleri ile (örneğin lumbar ve kodal epidural blok ile)
intravenöz rejyonal anestezi
oluşturmada,
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde ( Lidokain HCl )
Terminal anestezilerde: 1 ml ampul çözeltisi (20 mg)
2
Rejyonel anestezilerde: 1.5 ila 2 ml ampul çözeltisi (30-40 mg)
Cerrahi müdahalelerde: 3 ila 5 ml ampul çözeltisi (60-100 mg)
Çocuklarda (6-12 yaş): Yetişkin dozunun yarısı
Total maksimum doz
Vücut ağırlığı üzerinden 3 mg / kg etken madde ( lidokain
hidroklorür )
Önerilen bu dozlar birçok rutin süreçler için gerekli anestezik
miktara birer örnek oluşturur.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kullanılacak olan ampul çözeltisi mililitre hacmi; cerrahi sürecin
türü ve alanı, istenen
anestezinin derinliği ve süresi, gereken kas gevşemesinin derecesi
ile hastanın fiziksel durumu
gibi birçok etkenlere bağlıdır. Her durumda, istenen sonucu
verebilecek olan en ufak doz
uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Anestezinin yerine ve cinsine göre değişmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır
Belgenin tamamını okuyun
