LH-RH FERRING 0,1 MG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
25-09-2013
Aktif bileşen:
gonadorelin
Mevcut itibaren:
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
V04CM01
INN (International Adı):
to gonadorel
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gonadorelin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LH-RH FERRING 0.1 MG/ML
IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml çözelti içeren ampul, 0.091 mg gonadoreline eşdeğer, 0.1 mg
gonadorelin asetat içerir.
• _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, glasiyal asetik asit,
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. LH-RH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LH-RH KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LH-RH NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LH-RH’I SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LH-RH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LH-RH’ın etkin maddesi olan gonadorelin, vücutta doğal olarak bulunan bir hormondur.
Beyinde, hipotalamus adı verilen bir bölgede bulunur. Beyindeki hipofiz bezinden
gonadotropin adı verilen hormonların (luteinleyici hormon ve folikül stimule edici hormon)
salgılanmasını sağlar. Gonadorelin etkisiyle salgılanan gonadotropinler, üreme bezleri
üzerinde etkili hormonlardır. Bu hormonlar erkeklerde testislerde sperm, kadınlarda
yumurtalıklarda yumurta üretilmesi için, bu organları uyarıcı
kapasiteye sahip bileşiklerdir.
LH-RH’ın içinde bulunan sentetik gonadorelin, hipotalamustaki doğal gonadorelin ile aynı
yapıya sahiptir.
LH-RH enjeksiyonluk çözeltidir.
LH-RH, her biri
1 ampul içeren kutular halinde piyasaya sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorul
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LH-RH Ferring 0.1
mg/ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 1 ml çözelti içeren bir ampul, 0.091 mg gonadoreline eşdeğer, 0.1 mg
gonadorelin asetat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol ……………………. 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bu tıbbi ürün yalnızca diyagnostik kullanım içindir.
Hipotalamus, hipofiz ve gonad disfonksiyonlarının
teşhisi için:
Tek doz uygulaması:
Periferden kaynaklanan gonad disfonksiyonları ile merkezi gonadal disfonksiyonları
(hipolatamik veya hipofizer yetersizlik) birbirinden ayırmak için
uygulanır.
Tekrarlı doz uygulaması ya da infüzyon:
Hipofiz ya da hipotalamustan kaynaklanan gonadal disfonksiyonları birbirinden ayırmak
için (primer veya sekonder “hipotalamik” amenore, ya da endojen gonadorelin
yetersizliğine veya yokluğuna bağlı hipogonadotropik
hipogonadizm).
Tümör bulunması durumunda (örn. kraniofarinjioma, hipofiz adenomu) yukarıda sözü edilen
incelemeler, hipotalamus ve hipofiz bezi disfonksiyonlarının teşhisi ve ileri kontrolleri için
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Teşhis için, intravenöz yoldan tek doz olarak 25 µg veya 100 µg enjekte edilir. Birkaç saatlik
aralar ile uygulama tekrarlanabilir veya pulsatil
infüzyon yapılabilir.
Erişkinlerde
100 µg gonadorelin i.v. bolus enjeksiyonu (1 ampul LH – RH).
2
Çocuklarda
Vücut yüzey
Belgenin tamamını okuyun
