LEVOTIRON 75 MCG TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
27-09-2023
Aktif bileşen:
levotiroksin sodyum
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
H03AA01
INN (International Adı):
levothyroxine sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levotiroksin sodyum
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-04-08
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LEVOTİRON 75 MCG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 75 mcg levotiroksin sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, magnezyum stearat, laktoz monohidrat FP (sığır
sütü), gelatin 80 Bloom (sığır jelatini), kroskarmeloz sodyum.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_LEVOTİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LEVOTİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LEVOTİRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEVOTİRON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEVOTİRON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bir yüzünde “+” şeklinde çentik bulunan diğer yüzü “75”
baskılı, yuvarlak, beyaz tabletler 75
mcg
levotiroksin
sodyum
içerir.
50
ve
100
tabletlik
blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmuştur.
LEVOTİRON’un
_ _
içeriğinde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin
hastalıklarında
ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan sentetik bir
tiroid hormonudur. Etkisi tiroid
tarafından salgılanan doğal hormonlar ile aynıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83ZW56SHY3ak1URG83Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
LEVOTİRON;
-
Normal tiroid fonksiyonu olan hastalarda iyi huyl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOTİRON 75 mcg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir tablette;
ETKIN MADDE:
Levotiroksin sodyum
75 mcg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü)
65,925 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Bir yüzünde “+” şeklinde çentik bulunan diğer yüzü “75”
baskılı, yuvarlak, beyaz tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVOTİRON 25-200 mikrogram:
-
İyi huylu ötiroid guatr tedavisi
-
Ötiroid guatr cerrahisi sonrasında, cerrahi sonrası hormon durumuna
bağlı olarak nüks
profilaksisi
-
Hipotiroidizmde destek tedavisi
-
Tiroid kanserinde baskılayıcı tedavi
LEVOTİRON 25-100 mikrogram:
-
Hipertiroidizmde antitiroid ilaç tedavisi ile eş zamanlı uygulanan
takviye tedavi
LEVOTİRON 100-150-200 mikrogram:
-
Tiroid süpresyon testlerinde tanı amacı ile kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin, hastanın kişisel durumuna göre uygulanabilmesi için, 25
ile 200 mikrogram
arasındaki dozlarda levotiroksin sodyum içeren tabletler mevcuttur.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83ZW56SHY3ak1URG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Verilen doz önerileri, yalnızca yol göstermek amaçlıdır.
Hastanın günlük alması gereken ilaç dozu, laboratuvar testleri ve
klinik muayene sonucunda
belirlenmelidir. Hastaların birçoğunda T
4
ve serbest T
4
konsantrasyonları yüksek olduğundan,
tiroid stimüle edici hormonun bazal serum konsantrasyonu takibi,
aşağıdaki tedavi rejimleri
için daha güvenilir bir sonuç sağlar:
Hasta düşük doz tiroid hormonu tedavisine başlatılmalı ve tam
replasman dozuna ulaşılana
kadar, doz her 2 ila 4 haftada bir, basamaklı olarak
artırılmalıdır.
Doğuştan hipotiroidi olan yeni doğan ve bebekler için, hızlıca
hormon replasmanı yapılması
gereken
durumlarda,
Belgenin tamamını okuyun
