LEVITRA 10 MG FILM KAPLI TABLET, 4 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-05-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
20-05-2022
Aktif bileşen:
vardenafil
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G04BE09
INN (International Adı):
vardenafil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sell
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2004-06-02
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LEVITRA
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
tablet
10
mg
vardenafile
eşdeğer
11,852
mg
vardenafil
monohidroklorür trihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Krospovidon, magnezyum stearat, mikrokristalize selüloz,
kolloidal silikon dioksit anhidr, polietilen glikol (makrogol 400),
hipromelloz
(hidroksi-propil-metilselüloz), titanyum dioksit, sarı demir III
oksit, kırmızı demir
III oksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LEVITRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LEVITRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LEVITRA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LEVITRA’NIN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEVITRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVITRA’nın etkin
maddesi vardenafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen
bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaç, yetişkin
erkeklerde
sertleşme
sorunu
(erektil
disfonksiyon)
tedavisinde
kullanılır.
Sertleşme
sorunu
penis
sertleşmesinin
sağlanmasında veya sürdürülmesinde zorluk yaşanması durumudur.
LEVITRA, bir yüzünde BAYER logosu, diğer yüzünde “10” ifadesi
bulunan, turuncu
renkte, yuvarlak, film kaplı tablettir. Her kutuda 4 tablet bulunur.
On
erkekten
en
az
bir
tanesi,
bazı
zamanlarda
sertleşmenin
sağlanması
veya
sürdürülmesinde sorun yaşamaktadır. Bunun sebebi fiziksel veya
psikolojik nedenler
veya her ikisinin de birleşimi olabilir. Sorun ne olursa olsun, kas
ve kan damarlarındaki
değişikliklerden dolayı peniste sertleşmeyi sağlayacak ve
sertleşmeyi koruyacak
yeterli kan kalmamaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVITRA
®
10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 10 mg vardenafil içerir (11,852 mg vardenafil
monohidroklorür
trihidrat).
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde BAYER logosu, diğer yüzünde “10” ifadesi bulunan
turuncu renkte,
yuvarlak
film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisinde. Erektil
disfonsiyon tatmin edici bir cinsel
performans için peniste
yeterli
ereksiyonun sağlanamaması ya da sürdürülememesi durumudur.
LEVITRA’nın etkili olabilmesi için cinsel uyarı gereklidir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Yetişkin erkeklerde kullanım _
Önerilen doz, cinsel aktiviteden gerek duyulduğu kadar, yaklaşık
25-60 dakika önce alınan
10 mg’dır. Etkililik ve tolerabiliteye dayalı olarak doz 20 mg'a
çıkarılabilir ya da 5 mg'a
düşürülebilir. Önerilen maksimum doz 20 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen maksimum doz sıklığı günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
LEVITRA yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Fazla
yağlı
yemeklerle birlikte
alındığında etkinin başlaması gecikebilir (bkz. Bölüm 5.2).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <30
mL/dak) başlangıç dozu 5
mg
olarak
düşünülmelidir.
Tolerabilite
ve
etkililiğe
dayalı olarak doz 10 mg ve 20 mg’a
yükseltilebilir.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A-B) olan
hastalarda 5 mg başlangıç
dozu düşünülmelidir.
Doz, daha sonra, tolerabilite ve etkililiğe
dayalı olarak artırılabilir. Orta derecede karaciğer
yetmezliği (Child-Pugh B) olan hastalarda
Belgenin tamamını okuyun
