Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
letrozole
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L02BG04
letrozole with
Normal
olacağı olacağı anlamına da gelmez
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI LETROKS 2,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristal selülöz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), mısır nişastası, sodyum nişasta glikonat, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), talk, lesitin (soya) (E 322), ksantan sakızı içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. LETROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LETROKS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LETROKS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LETROKS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LETROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LETROKS 2,5 mg film kaplı tablet, film tabakası ile kaplanmış tabletler halindedir. Her tablet 2,5 mg letrozol içerir. LETROKS, 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. LETROKS ile yapılan tedavi hormonal (ya da endokrin) bir meme kanseri tedavisidir. Meme kanserinin gelişimi sıklıkla, dişi cinsiyet hormonları olan östrojenler tarafından uyarılır. LETROKS östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi (aromataz) bloke etmek suretiyle östrojen miktarını azaltır ve böylece büyüyebilmek için östr Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LETROKS 2,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Letrozol 2,5 mg_ _ YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 40 mg Lesitin (soya) (E 322) 0,04 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film-kaplı tabletler. Beyaz yuvarlak film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER _ _ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Letrozol hormon reseptörü negatif hastalıkta endike değildir. Letrozol aşağıdaki durumlarda endikedir: Postmenopozal, hormon reseptörü (estrojen (ER) ve/veya progesteron (PR) reseptörü) pozitif, erken evre invazif meme kanseri olan kadınların adjuvan tedavisinde, Postmenopozal, hormon reseptörü (ER ve/veya PR reseptörü) pozitif daha önce standart (5 yıl süre ile) tamoksifen kullanmış erken evre invazif meme kanserli hastalarda, uzamış adjuvan tedavide, Metastatik ve lokal, ileri meme kanserli, hormon reseptörü (ER ve/veya PR) pozitif, postmenopozal durumdaki kadın hastalarda ilk basamak tedavide endikedir. Ayrıca, tamoksifen tedavisinden sonra relaps ya da progresyon gösteren meme kanseri bulunan postmenopozal durumdaki kadınların tedavisinde de endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinlerde, LETROKS’un önerilen dozu günde bir defa 2,5 mg’dır. Adjuvan ve uzatılmış adjuvan tedavide LETROKS tedavisine 5 yıl ya da hastalık nüksedinceye kadar (hangisi önce gerçekleşirse) devam edilmelidir. Adjuvan ortamda tamoksifene karşı letrozol ile yapılan geniş bir pilot çalışmada, 5 yıl boyunca sürekli letrozol uygulamasıyla karşılaştırıldığında bu tedavilerin ardışık uygulamasıyla etkililik ve güvenlilik açısından bir yarar elde edilememiştir. Metastatik hastalığı olan kadınlarda LETROKS ile tedaviye, tümörde progresyon görülene kadar devam edilmelidir. 2 Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından Belgenin tamamını okuyun