Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
letrozol
DEVA HOLDİNG A.Ş.
L02BG04
for
Normal
olacağı olacağı anlamına da gelmez
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI LETRASAN 2.5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. SITOTOKSIK _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir), sodyum nişasta glikolat, mikrokristalize selüloz PH 102, magnezyum stearat, Film kaplama maddesi: Opadry II Yellow: Polivinil alkol, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LETRASAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LETRASAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LETRASAN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LETRASAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LETRASAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LETRASAN tabletler, sarı renkli, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. LETRASAN, 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Her bir LETRASAN film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir. Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. LETRASAN ile yapılan tedavi hormonal (ya da endokrin) bir meme kanseri tedavisidir. Meme kanserinin gelişimi sıklıkla, dişi cinsiyet hormonları olan östrojenler tarafından uyarılır. LETRASAN östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi ( Belgenin tamamını okuyun
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LETRASAN 2.5 mg film kaplı tablet Sitotoksik 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet; ETKIN MADDE: Letrozol 2,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) 64,5 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, yuvarlak film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Letrozol hormon reseptörü negatif hastalıkta endike değildir. Letrozol aşağıdaki durumlarda endikedir: Postmenopozal, hormon reseptörü (estrojen (ER) ve/veya progesteron (PR) reseptörü) pozitif, erken evre meme kanseri olan kadınların adjuvan tedavisinde, Postmenopozal, hormon reseptörü (ER ve/veya PR reseptörü) pozitif, daha önce standart (5 yıl süre ile) tamoksifen kullanmış erken evre invazif meme kanserli hastalarda, uzamış adjuvan tedavide, Metastatik ve lokal, ileri meme kanserli, hormon reseptörü (ER ve/veya PR) pozitif postmenopozal durumdaki kadın hastalarda ilk basamak tedavide endikedir. Ayrıca, tamoksifen tedavisinden sonra relaps ya da progresyon gösteren meme kanseri bulunan postmenopozal kadınların tedavisinde de endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinlerde LETRASAN’ın önerilen dozu, günde bir defa 2,5 mg’dır. Adjuvan ve uzatılmış adjuvan tedavide LETRASAN tedavisine 5 yıl ya da hastalık nüksedinceye kadar (hangisi önce gerçekleşirse) devam edilmelidir. Adjuvan ortamda tamoksifene karşı letrozol ile yapılan geniş bir pilot çalışmada 5 yıl boyunca sürekli letrozol uygulamasıyla karşılaştırıldığında bu tedavilerin ardışık uygulamasıyla etkililik ve güvenlilik açısından bir yarar elde edilememiştir. Metastatik hastalığı olan kadınlarda LETRASAN ile tedaviye, tümörde progresyon görülene kadar devam edilmelidir. 2 / 21 Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka Belgenin tamamını okuyun