Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clozapine
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
N05AH02
clozapine
Normal
klozapin
Aktif
2012-12-04
1 / 26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEPONEX 25 mg tablet LEPONEX AGRANÜLOSITOZA NEDEN OLABILIR. KULLANIMI AŞAĞIDA BELIRTILEN HASTA GRUPLARI ILE SINIRLANDIRILMALIDIR: ANTIPSIKOTIK ILAÇ TEDAVISINI TOLERE EDEMEYEN VEYA YANIT VERMEYEN ŞIZOFRENI HASTALARINDA, DIĞER TEDAVI STRATEJILERININ BAŞARISIZ OLDUĞU PARKINSON HASTALIĞINDAKI PSIKOZDA VEYA NÜKSEDEN INTIHAR DAVRANIŞI RISKI TAŞIYAN ŞIZOFRENI VEYA ŞIZOAFEKTIF BOZUKLUĞU OLAN HASTALARDA (BKZ. 4.1) BAŞLANGIÇTA LÖKOSIT BULGULARI NORMAL OLANLARDA (BEYAZ KAN HÜCRESI SAYISI (WBC) ≥ 3500/MM 3 (3.5 X 10 9 /L) VE MUTLAK NÖTROFIL SAYISI (ANC) ≥ 2000/MM 3 (2.0 X 10 9 /L)) BEYAZ KAN HÜCRESI SAYISI (WBC) VE MUTLAK NÖTROFIL SAYISI (ANC) NORMAL SINIRLAR IÇERISINDE OLAN HASTALARDA UYGULAMA ŞEKLI ŞÖYLEDIR: TEDAVININ ILK 18 HAFTASI BOYUNCA HAFTADA BIR KEZ, DAHA SONRA TEDAVI BOYUNCA EN AZ HER 4 HAFTADA BIR KEZ KAN TESTI YAPILMASI GEREKIR. HASTANIN LEPONEX TEDAVISI BOYUNCA VE TEDAVI KESILDIKTEN SONRAKI ILK 4 HAFTA BOYUNCA IZLENMESI GEREKMEKTEDIR. HEKIMLER, GEREKLI UYARILARI DIKKATE ALMALIDIR. LEPONEX KULLANAN HASTADA, HERHANGI BIR INFEKSIYON GELIŞMESI DURUMUNDA, DERHAL HEKIM ILE ILETIŞIME GEÇILMESI, HER GÖRÜŞMEDE HASTAYA HATIRLATILMALIDIR. ATEŞ, BOĞAZ AĞRISI GIBI GRIP BENZERI ŞIKAYETLERE VE NÖTROPENI GIBI DIĞER INFEKSIYON DURUMLARINA ÖZELLIKLE DIKKAT EDILMELIDIR. LEPONEX RESMI ÖNERILERE UYGUN OLARAK TIBBI GÖZETIM ALTINDA VERILMELIDIR. MIYOKARDIT: KLOZAPIN, BAZI SEYREK OLGULARDA ÖLÜMLE SONUÇLANAN MIYOKARDIT RISKININ ARTMASIYLA ILIŞKILENDIRILMEKTEDIR. MIYOKARDIT RISK ARTIŞI TEDAVININ ILK 2 AYINDA EN YÜKSEK DÜZEYDEDIR. SEYREK OLARAK DA ÖLÜMCÜL KARDIYOMIYOPATI OLGULARI DA BILDIRILMIŞTIR. ÖZELLIKLE DE TEDAVININ ILK 2 AYINDA, DINLENIRKEN SÜREKLI TAŞIKARDI VE/VEYA PALPITASYON, ARITMI, GÖĞÜS AĞRISI VE DIĞER KALP YETMEZLIĞI IŞARET VE BELIRTILERI (ÖRNEĞIN AÇIKLANAMAYAN YORGUNLUK, DISPNE, TAKIPNE GIBI) YA DA MIYOKARD INFARKTÜSÜNÜ TAKLIT EDEN BELIRTILER YAŞAYAN HASTALARDA MIYOKARDIT YA Belgenin tamamını okuyun
1 / 13 KULLANMA TALİMATI LEPONEX ® 25 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 25 mg klozapin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon, kolloidal silika anhidr, magnezyum stearat, talk, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _LEPONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _LEPONEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _LEPONEX NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _LEPONEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEPONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LEPONEX tabletler etkin madde olarak klozapin içerir. LEPONEX, antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. LEPONEX tabletler, yuvarlak sarı renkli bir yüzü çentikli tabletlerdir ve 50 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. 2 / 13 LEPONEX diğer antipsikotik ilaçları denemiş ve bu ilaçlardan yeterince fayda sağlayamamış ya da yan etkileri nedeniyle diğer antipsikotik ilaçları tolere edemeyen şizofreni hastalarının tedavisinde kullanılır. LEPONEX ayrıca, aksi takdirde intihar girişiminde bulunabilecek şizofreni ya da şizoafektif bozukluk (duygu-durum bozukluklarının gözlendiği şizofreni) gözlenen hastaların tedavisinde de kullanılır. Şizofreni düşünce, duygu ve davranış bozuklukların gözlendiği ruhsal bir bozukluktur Belgenin tamamını okuyun