LEPONEX 100 MG TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-04-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
24-04-2017
Aktif bileşen:
clozapine
Mevcut itibaren:
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
ATC kodu:
N05AH02
INN (International Adı):
clozapine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klozapin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-12-04
Bilgilendirme broşürü
1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEPONEX
100 mg tablet
LEPONEX AGRANÜLOSITOZA NEDEN OLABILIR. KULLANIMI AŞAĞIDA BELIRTILEN
HASTA GRUPLARI ILE
SINIRLANDIRILMALIDIR:
ANTIPSIKOTIK ILAÇ TEDAVISINI TOLERE EDEMEYEN VEYA YANIT VERMEYEN
ŞIZOFRENI HASTALARINDA,
DIĞER TEDAVI STRATEJILERININ BAŞARISIZ OLDUĞU PARKINSON
HASTALIĞINDAKI PSIKOZDA VEYA
NÜKSEDEN
INTIHAR
DAVRANIŞI
RISKI
TAŞIYAN
ŞIZOFRENI
VEYA
ŞIZOAFEKTIF
BOZUKLUĞU
OLAN
HASTALARDA (BKZ. 4.1)
BAŞLANGIÇTA LÖKOSIT BULGULARI NORMAL OLANLARDA (BEYAZ
KAN HÜCRESI SAYISI (WBC) ≥
3500/MM
3 (3.5 X 10
9 /L) VE MUTLAK NÖTROFIL SAYISI (ANC) ≥ 2000/MM
3 (2.0 X 10
9 /L))
BEYAZ
KAN
HÜCRESI
SAYISI
(WBC) VE MUTLAK
NÖTROFIL
SAYISI
(ANC) NORMAL SINIRLAR
IÇERISINDE OLAN HASTALARDA UYGULAMA ŞEKLI ŞÖYLEDIR: TEDAVININ ILK
18 HAFTASI BOYUNCA
HAFTADA BIR KEZ, DAHA SONRA TEDAVI BOYUNCA EN AZ HER 4 HAFTADA BIR KEZ
KAN TESTI
YAPILMASI GEREKIR. HASTANIN LEPONEX TEDAVISI BOYUNCA VE TEDAVI
KESILDIKTEN SONRAKI
ILK 4 HAFTA BOYUNCA IZLENMESI GEREKMEKTEDIR.
HEKIMLER, GEREKLI UYARILARI DIKKATE ALMALIDIR. LEPONEX KULLANAN
HASTADA, HERHANGI BIR
INFEKSIYON
GELIŞMESI
DURUMUNDA,
DERHAL
HEKIM
ILE
ILETIŞIME
GEÇILMESI,
HER
GÖRÜŞMEDE
HASTAYA HATIRLATILMALIDIR. ATEŞ, BOĞAZ AĞRISI GIBI GRIP BENZERI
ŞIKAYETLERE VE NÖTROPENI GIBI
DIĞER INFEKSIYON DURUMLARINA ÖZELLIKLE DIKKAT EDILMELIDIR.
LEPONEX RESMI ÖNERILERE UYGUN OLARAK TIBBI GÖZETIM ALTINDA
VERILMELIDIR.
MIYOKARDIT:
KLOZAPIN,
BAZI
SEYREK
OLGULARDA
ÖLÜMLE
SONUÇLANAN
MIYOKARDIT
RISKININ
ARTMASIYLA
ILIŞKILENDIRILMEKTEDIR. MIYOKARDIT RISK ARTIŞI TEDAVININ ILK 2
AYINDA EN YÜKSEK DÜZEYDEDIR.
SEYREK OLARAK DA ÖLÜMCÜL KARDIYOMIYOPATI OLGULARI DA
BILDIRILMIŞTIR.
ÖZELLIKLE
DE TEDAVININ ILK
2
AYINDA, DINLENIRKEN SÜREKLI TAŞIKARDI
VE/VEYA
PALPITASYON,
ARITMI, GÖĞÜS AĞRISI VE DIĞER KALP YETMEZLIĞI IŞARET VE
BELIRTILERI (ÖRNEĞIN AÇIKLANAMAYAN
YORGUNLUK, DISPNE, TAKIPNE GIBI) YA DA MIYOKARD INFARKTÜSÜNÜ TAKLIT
EDEN BELIRTILER YAŞAYAN
HASTALARDA MIYOKARDIT YA
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KULLANMA TALİMATI
LEPONEX
® 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
100 mg klozapin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon, kolloidal silika
anhidr, magnezyum stearat, talk,
saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_LEPONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_LEPONEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_LEPONEX NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_LEPONEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEPONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEPONEX
tabletler
etkin
madde
olarak
klozapin
içerir.
LEPONEX,
antipsikotikler
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
LEPONEX tabletler, yuvarlak sarı renkli bir yüzü çentikli
tabletlerdir ve 50 tablet içeren blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
2 / 13
LEPONEX diğer antipsikotik ilaçları denemiş ve bu ilaçlardan
yeterince fayda sağlayamamış ya
da
yan
etkileri
nedeniyle
diğer
antipsikotik
ilaçları
tolere
edemeyen
şizofreni
hastalarının
tedavisinde kullanılır.
LEPONEX ayrıca, aksi takdirde intihar girişiminde bulunabilecek
şizofreni ya da şizoafektif
bozukluk (duygu-durum bozukluklarının gözlendiği şizofreni)
gözlenen hastaların tedavisinde de
kullanılır.
Şizofreni düşünce, duygu ve davranış bozuklukların gözlendiği
ruhsal bir bozuklukt
Belgenin tamamını okuyun
