LEODEX PLUS 25 MG/8 MG FILM KAPLI TABLET,TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-08-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
17-08-2021
Aktif bileşen:
deksketoprofen trometamol/tiyokolşikosid
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03BX55
INN (International Adı):
a-fer of the sinus tablets/tiyokolsikosid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
LEODEX PLUS 25 MG/8 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen
trometamol ve 8 mg
tiyokolşikosid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta
glikolat, kolloidal silikon dioksit,
gliserol distearat, hidroksipropil metil selüloz, propilen glikol,
titanyum dioksit, talk, sarı
demir oksit içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEODEX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEODEX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEODEX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEODEX PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRSHY3S3k0SHY3ZmxXSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
1. LEODEX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEODEX PLUS, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid
içerir.
LEODEX PLUS içeriğindeki deksketoprofen trometamol
S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik
asidin trometamin tuzu, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar
(non-steroid antiinflamatuvar
ilaçlar:
NSAİİ)
grubuna
dahil
ağrı
kesici,
iltihap
giderici
ve
ateş
düşürücü
bir
ilaçtır.
LEODEX PLUS içe
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEODEX PLUS 25 mg/8 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen
trometamol ve 8 mg
tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, iki tarafı düz, yuvarlak, bikonveks film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEODEX PLUS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları,
eklem dışı romatizma, ağrılı
kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve
postoperatif ağrıda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe;
Önerilen tedavi dozu ve maksimum doz, günde 2 defa 1 adet LEODEX
PLUS 25 mg/8 mg
film kaplı tablettir.
LEODEX PLUS uzun süreli kullanım için düşünülmemeli ve tedavi
süresi, ardışık 7 gün
sınırlandırılmalıdır. Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral kullanım içindir.
Tablet tok karnına içilir.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, doz uygun
bir şekilde azaltılmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRSHY3S3k0SHY3ZmxXQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/27
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Deksketoprofen
Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klerensi 50-80 ml/dak)
başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir.
Deksketoprofen orta ve şiddetli
böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan
hastalar tedaviye düşük
dozlarda (50 mg günlük toplam doz) başlamalı ve yakından
izlenmelidir. Deksketoprofen
şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalard
Belgenin tamamını okuyun
