LEODEX 25 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-10-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
16-10-2023
Aktif bileşen:
deksketoprofen
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE17
INN (International Adı):
paracetamol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
dexketoprofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-04-06
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
LEODEX 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta
glikolat,
kolloidal silikon dioksit, gliserol distearat, hidroksipropil metil
selüloz, titanyum dioksit,
propilen glikol, talk.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEODEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEODEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEODEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEODEX,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (ör. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde
kullanılır.
LEODEX 25 mg deksketoprofen (tromet
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEODEX 25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen 25 mg
(25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, iki tarafı çentikli bikonveks tablet. Tabletler iki
eşit parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8
saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları
kontrol
etmede
gerekli
olan
en
kısa
süre
için
etkili
olan
en
düşük
dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bk. Bölüm 4.4).
LEODEX uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet
yeterli
miktarda
sıvı
ile
yutulmalıdır
(ör.
bir
bardak
su).
Tüm
NSAİİ’ler
(Non
Steroidal
Antiinflamatuvar İlaçlar) gibi LEODEX tercihen yemekle birlikte ya
da yemekten
sonra alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın
absorpsiyon hızını geciktirdiği
için (bakınız Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda
yemeklerden en az 30 dakika
önce alınması önerilir.
Sayfa 2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klirensi
60-89 mL/dk) başlangıç
dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. LEODEX orta ve
şiddetli böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi ≤59 mL/dk)
kullanılmamalıdır (bk. Bölüm 4.3
Belgenin tamamını okuyun
