LEODEX %1,25 JEL 60 GR
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
22-09-2023
Aktif bileşen:
deksketoprofen
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M02AA27
INN (International Adı):
paracetamol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
dexketoprofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-11-06
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
LEODEX % 1.25 JEL
DERIYE UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
1
g
jel,
12,5
mg
deksketoprofene
eşdeğer
18,45
mg
deksketoprofen
trometamol
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer 980 NF (Carbomer Homopolymer), etanol, lavanta CA 22,
mentol kristali, sodyum hidroksit, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEODEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEODEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEODEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEODEX,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
olarak
adlandırılan
ilaç
grubundan bir ağrı kesicidir.
LEODEX
eklem,
tendon
(kasların
kemiklere
bağlanmasını
sağlayan
yapı),
ligament
(kemikleri bir arada tutan sert bağ dokusu) ve kaslarda travmatik ya
da dejeneratif kökenli
ağrılı ve iltihaplı durumların tedavisinde kullanılır.
LEODEX eklem, tendon, ligament ve kaslardaki hasarlı bölgelerde
ağrı ve iltihaba neden olan
maddelerin
oluşumunu
önleyerek
ya
da
azaltarak
etki
gösterir.
Jel,
bölgesel
olarak
uygulandığında uygulanan bölgede ağrı ve şişliği azaltır.
Sayfa 2
LEODEX jel, etkin madde olarak deksketoprofen (trometamol olarak)
içerir ve 60 g jel içeren
alüminyum tüp içerisinde sunulur.
2. LEODEX’I K
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEODEX % 1.25 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g jelde:
Deksketoprofen 12,5 mg
(12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,45 mg deksketoprofen trometamol)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Opak görünümlü homojen jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Eklem,
tendon,
ligament
ve
kaslarda
travmatik
ya
da
dejeneratif
kökenli
ağrılı
ve
inflamasyonlu durumların tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LEODEX, ağrılı ve inflamasyonlu bölgeye günde 2-3 kez
sürülebilir.
Toplam günlük doz 7,5 g’ı (yaklaşık 14 cm civarında jel)
geçmemelidir.
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
LEODEX jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen
emilmesi sağlanmalıdır.
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen,
non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri transdermal geçişe,
uygulanan jel miktarına, uygulanan
yüzeye,
derinin
bütünlük
derecesine,
tedavinin
süresine
ve
tıkayıcı
pansuman
yapılıp
yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir (sindirim sitemi
ve böbrekler üzerine etkiler). Bu
nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer
yetmezliği olanlarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Sayfa 2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Deksketoprofen, ketoprofen veya LEODEX’in içeriğindeki diğer
yardımcı maddelere karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Aspirin ya da diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaç kullanımı
sonucu astım, alerjik rinit
veya ürtiker gibi du
Belgenin tamamını okuyun
