LEDROPIN 30 MG/5 ML SURUP, 150 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-03-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
06-03-2021
Aktif bileşen:
levodropropizin
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
R05DB27
INN (International Adı):
to levodropropiz
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
levodropropizine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
LEDROPİN 30 MG / 5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her 5 ml (1 ölçek) Ģurup 30 mg levodropropizin
içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Metil
paraben,
propil
paraben,
sukroz,
kiraz
aroması,
sitrik
asit
monohidrat, sodyum hidroksit, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LEDROPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LEDROPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LEDROPİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEDROPİN ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEDROPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEDROPĠN, HDPE plastik kapaklı Tip III cinsinde 150 ml’lik amber
renkli cam ĢiĢede, 3 mL
ve 5 mL çizgileri olan plastik kaĢık ile beraber sunulan kiraz
kokulu, renksiz, gözle görülen
yabancı madde içermeyen Ģuruptur.
LEDROPĠN etkin madde olarak levodropropizin içerir.
ÇeĢitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde
kullanılır.
2.
LEDROPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LEDROPİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Levodropropizine veya LEDROPĠN’in bileĢenlerine karĢı alerjiniz
varsa,
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
2 yaĢın altında iseniz,
Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
2 / 6
Balgam
çıkarmanın
zor
olduğu
bazı
hastalıkla
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEDROPİN 30 mg / 5 ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ölçek;
ETKIN MADDE:
Levodropropizin
6 mg / ml
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
522,388 mg / ml
Metil paraben
1,2 mg / ml
Propil paraben
0,3 mg / ml
Sodyum hidroksit
3,8 mg / ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Kiraz kokulu, renksiz, gözle görülen yabancı madde içermeyen
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif
öksürük) semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinlerde_:
Günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 10 ml (60 mg) şurup (2
ölçek) uygulanır.
_Çocuklarda_:
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların
şiddetine göre günde kilogram
başına 3-6 mg uygulanır.
10-20 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml
çizgisine kadar)
20-30 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 5 ml (tam dolu bir
ölçek)
30 kg’ın üstündeki hastalarda günde 3 defa 10 ml (tam dolu iki
ölçek)
şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile,
öksürük kaybolana kadar ya da
bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer semptomlar bu
dönem içinde kaybolmazsa
ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora
danışılmalıdır.
2 / 9
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
İlacın besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi
bir etkisi olduğu yönünde bir
bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya
sonra alınması önerilir.
Ölçek kaşığı vasıtasıyla kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek yetmezliği
vakalarında; fayda-risk oranı göz
önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: LEDROPİN pediyatrik hastalarda pozol
Belgenin tamamını okuyun
