LATRIGAL 50 MG CIGNEME TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-04-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
29-04-2021
Aktif bileşen:
lamotrijin
Mevcut itibaren:
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX09
INN (International Adı):
lamotrigine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbamazepin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 14
KULLANMA TALİMATI
LATRİGAL 50 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 50 mg lamotrijin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum karbonat, krospovidon, sodyum nişasta glikolat, sodyum
sakkarin, magnezyum stearat, mannitol (DC), magnezyum alüminyum
silikat, kolloidal
anhidri silika, çilek aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LATRİGAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LATRİGAL’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LATRİGAL_ _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LATRİGAL’IN_ _SAKLANMASI_
Başlıkları yer almaktadır.
1. LATRİGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LATRİGAL
sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç grubunun
bir üyesidir. Beyaz
ile beyaza yakın renkte olan tabletler, çentiksizdir. Her kutuda 30
tablet bulunur.
LATRİGAL
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde,
kısmi nöbetlerde ve tonik-
klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve
Lennox-Gastaut Sendromu
(farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara hastalığı
tablosu) ile ilişkili nöbetleri de
2 / 14
içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Hastanın nöbetleri kontrol
altına alındıktan sonra tek
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LATRİGAL 50 mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 50 mg lamotrijin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözünür çiğneme tableti.
Kirli beyaz renginde tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
Adölesanlar ve Yetişkinler (12 yaş üzeri)
LATRİGAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox- Gastaut
Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde,
ek tedavi veya monoterapi olarak
endikedir.
Çocuklar (2 - 12 yaş arası)
LATRİGAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox- Gastaut
Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde,
ek-tedavi olarak endikedir.
Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra
beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar
(AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LATRİGAL monoterapisine
devam edebilir.
LATRİGAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak
endikedir.
Bipolar bozukluk
Yetişkinler (18 yaş ve üzeri)
LATRİGAL, bipolar bozukluğu olan hastalarda, özellikle depresif
atakları önleyerek, duygudurum
ataklarının önlenmesinde endikedir.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2 / 32
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hesaplanan lamotrijin dozu (sadece epilepsi tedavisinde) çocuklarda
veya karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse
uygulanacak doz daha düşük miktarda ilaç
içeren tam tablet sayısına eşitlenir.
Tedaviye yeniden başlama
Hekimler,
daha
önce
herhangi
bir
nedenden
dolayı
LATRİGAL’i
kesen
hastalarda
yeniden
LATRİGAL’e
başlayacakları
zaman
idame
doza
kadar
doz
artırımına
gerek
olup
olmadığını
değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek
başlangıç dozlarıyla ve LATRİGAL için önerilen
doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (
Belgenin tamamını okuyun
