LATRIGAL 100 MG CIGNEME TABLETI, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-05-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
06-05-2021
Aktif bileşen:
lamotrijin
Mevcut itibaren:
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX09
INN (International Adı):
lamotrigine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbamazepin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 12
KULLANMA TALİMATI
LATRİGAL 100 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 100 mg lamotrijin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum karbonat, krospovidon, sodyum nişasta glikolat, sodyum
sakkarin, magnezyum stearate, mannitol (DC), magnezyum alüminyum
silikat, koloidal
anhidri silika, çilek aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LATRİGAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LATRİGAL’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LATRİGAL_ _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LATRİGAL’IN_ _SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LATRİGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LATRİGAL
sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç grubunun
bir üyesidir. Beyaz
ile beyaza yakın renkte olan tabletler, çentiksizdir. Her kutuda 30
tablet bulunur.
LATRİGAL
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının
tedavisinde kısmi nöbetlerde
ve tonik-klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler)
ve Lennox-Gastaut
Sendromu (farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara
hastalığı tablosu) ile ilişkili
nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte
kullanılır. Hastanın nöbetleri
kontrol altına alındıktan sonra
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 33
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LATRİGAL 100 mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 100 mg lamotrijin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözünür çiğneme tableti.
Kirli beyaz renginde tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
_Adölesanlar ve Yetişkinler (12 yaş üzeri) _
LATRİGAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox- Gastaut
Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde,
ek tedavi veya monoterapi olarak
endikedir.
_Çocuklar (2 - 12 yaş arası) _
LATRİGAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox- Gastaut
Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde,
ek-tedavi olarak endikedir.
Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra
beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar
(AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LATRİGAL monoterapisine
devam edebilir.
LATRİGAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak
endikedir.
Bipolar bozukluk
_Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) _
LATRİGAL, bipolar bozukluğu olan hastalarda, özellikle depresif
atakları önleyerek, duygudurum
ataklarının önlenmesinde endikedir.
_ _
_ _
2 / 33
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hesaplanan lamotrijin dozu (sadece epilepsi tedavisinde) çocuklarda
veya karaciğer yetmezliği
olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer
değilse uygulanacak doz daha düşük
miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir.
Tedaviye yeniden başlama
Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LATRİGAL’ı
kesen hastalarda yeniden
LATRİGAL’e başlayacakları zaman idame doza kadar doz
artırımına gerek olup olmadığını
değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek
başlangıç dozlarıyla ve LATRİGAL için
önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (
Belgenin tamamını okuyun
