LATIXA 500MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET , TABLET, 60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-12-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
17-12-2019
Aktif bileşen:
ranolazin
Mevcut itibaren:
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C01EB18
INN (International Adı):
ranolazine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ranolazine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LATİXA
® 500 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
500 mg Ranolazin
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Karnauba mumu, hipromelloz, magnezyum stearat, metakrilik
asit-etil akrilat kopolimer (1:1), mikrokristalin selüloz, sodyum
hidroksit, titanyum
dioksit, makrogol, polivinil alkol-kısmen hidrolize, demir oksit
sarı, demir oksit
kırmızı, talk
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LATİXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LATİXA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LATİXA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LATİXA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LATİXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LATİXA, sıklıkla egzersiz ya da çok aktivite ile vücudun üst
yarısında karnın üst kısmı ila
boyun arasında kalan bölgede herhangi bir yerde rahatsızlık ya da
göğüs ağrısı şeklinde
kendini gösteren anjina pektoris (kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya
çıkan göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte
kullanılan bir ilaçtır.
İyi hissetmiyor veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla
konuşmalısınız.
LATİXA 60 uzatılmış salımlı tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
2
2. LATİXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI G
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LATİXA 500 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Ranolazin
500 mg
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Uzatılmış salımlı tablet
Bir tarafına 500 yazılı, açık turuncu, oval biçimli tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LATİXA yetişkinlerde ilk basamak antianjinal tedaviler (beta
blokörler ve/veya kalsiyum
antagonistleri gibi) ile yeterli kontrol sağlanamayan veya bu
tedavileri tolere edemeyen
kararlı anjina pektoris hastalarının semptomatik tedavisinde ilave
ilaç tedavisi olarak
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya LATİXA kullanma talimatı ve Hasta Uyarı Kartı verilmelidir
ve hastalar sağlık
uzmanlarına yaptıkları her ziyarette mevcut Hasta Uyarı Kartı ve
tıbbi tedavi listesi
konusunda sağlık uzmanlarını bilgilendirmelidir.
LATİXA 375 mg, 500 mg, 750 mg ve 1000 mg uzatılmış salımlı
tabletler olarak
mevcuttur.
_Yetişkinler: _
LATİXA’nın önerilen başlangıç dozu günde iki kez 375
mg’dır. 2-4 haftalık aralıklarla
doz günde iki kez 500 mg’a titre edilmeli ve sonrasında hastanın
cevabına göre günde iki
kez 750 mg’a çıkarılabilir. Doz daha sonra, önerilen maksimum
doz olan günde iki kez
1000 mg’a çıkarılabilir (bkz. bölüm 5.1).
Hasta tedaviyle ilişkili olarak advers olaylar yaşarsa (örneğin
baş dönmesi, mide bulantısı
veya kusma gibi) LATİXA’nın dozunun (günde iki kez 750 mg’a,
500 mg’a ya da 375
2
mg’a) azaltılması gerekebilir. Semptomlar dozun azaltılmasıyla
ortadan kalkmazsa tedavi
sona erdirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
LATİXA tablet bütün olarak yutulmalı, ezilmemeli, kırılmamalı
veya çiğnenmemelidir.
Yemek ile birlikte ya da yemeksiz alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif–orta düzeyde böbrek yetmezliği olan hastaların doz
titrasy
Belgenin tamamını okuyun
