LAROXYL 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-06-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
19-06-2020
Aktif bileşen:
amitriptilin
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
N06AA09
INN (International Adı):
amitriptyline
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
amitriptilin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2008-05-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TAL
İ
MATI
LAROXYL 10 MG FILM KAPLI TABLET
A
ğ
IZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
•
_ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet 10 mg amitriptiline e
ş
de
ğ
er 11,32 mg amitriptilin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Çekirdek: Laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı), mısır ni
ş
astası,
kopovidon, sodyum glikolat ni
ş
asta Tip A, magnezyum stearat Kaplama: Hidroksipropil
metil selüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, kırmızı demir
oksit, talk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_LAROXYL_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_LAROXYL’ I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_LAROXYL NASIL KULLANIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_LAROXYL’ IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LAROXYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAROXYL, amitriptilin adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır.
Her film kaplı tablet 10 mg
amitriptilin içerir. LAROXYL, açık pembe renkli, yuvarlak,
bikonveks, film kaplı tablettir.
LAROXYL 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
bulunur.
LAROXYL trisiklik antidepresan adı verilen ilaç grubuna aittir. Bu
ilaçlar beyindeki kimyasal
maddelerin düzeyini de
ğ
i
ş
tirerek depresyon semptomlarını (belirti) düzeltir.
LAROXYL a
ş
a
ğ
ıdaki durumların t
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 12
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
LAROXYL 10 mg film kaplı tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Amitriptilin
10 mg (11,32 mg amitriptilin hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
32,688 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Film kaplı tablet
Açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LAROXYL, depresyon belirtilerinin giderilmesinde, özellikle endojen
depresyonun tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Doktor tarafından ba
ş
ka
ş
ekilde tavsiye edilmedi
ğ
i takdirde;
Yeti
ş
kinler:
Önerilen ba
ş
langıç dozu günde üç kez bir film kaplı tablet LAROXYL (10 mg
veya 25 mg)’dir.
Gerekli oldu
ğ
unda istenilen terapötik yanıt alınana kadar, doz kademeli olarak
artırılabilir.
İ
dame dozu genellikle, günde 2-4 film kaplı tablet LAROXYL (25
mg)’dir.
İ
dame tedavisinde
verilecek miktar tek doz halinde ve tercihen ak
ş
amları ya da yatmadan hemen önce verilebilir.
Nadir olarak günlük dozun 150 mg'ı a
ş
ması gerekebilir; ancak bununla birlikte, hospitalize
hastalarda dozun 300 mg'a kadar yükseltilmesi bazen gerekli olabilir.
Adolesan ve ya
ş
lılar, 25-50 mg günlük bölünmü
ş
doz veya ak
ş
amları tek doz almalıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
LAROXYL a
ğ
ız yoluyla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
LAROXYL, karaci
ğ
er fonksiyonu bozulan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Böbrek hastaların özel olarak doz ayarlaması gerekmemektedir.
2 / 12
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
LAROXYL’in, 12 ya
ş
ından küçük hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Etkisine kar
ş
ı daha fazla duyarlılık bulunması olasılı
ğ
ı yüzünden, LAROXYL'e ya
ş
lı hastalarda
her zaman daha dü
ş
ük dozlarla ba
ş
lanmalıdır. Ya
Belgenin tamamını okuyun
